Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do tratamento do câncer de mama na saúde das articulações, composição da cartilagem e estrutura óssea no joelho e na mão

7 de setembro de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo investiga o impacto do tratamento do câncer de mama na saúde das articulações, cartilagem, composição e estrutura óssea no joelho e na mão em pacientes com câncer de mama estágio I-III positivo para receptores hormonais e pacientes saudáveis. Os investigadores usarão imagens de ressonância magnética (MRI) para avaliar a qualidade das articulações da mão e do joelho. Este estudo pode ajudar os médicos a aprender mais sobre a dor nas articulações da mão e do joelho que ocorre durante o tratamento com inibidores de aromatase.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Investigar alterações patológicas na cartilagem e articulações em pacientes com câncer de mama em uso de inibidores de aromatase (IA) com e sem dor e em pacientes controles saudáveis.

CONTORNO:

Os pacientes completam uma série de questionários durante 15 minutos sobre função e dor do joelho, bem como atividade física. Os pacientes também passam por uma ressonância magnética de cerca de 60 minutos.

Após a conclusão do estudo, um subconjunto de pacientes é acompanhado por 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer de mama e controles normais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado por escrito obtido do participante ou representante legal do participante e capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo

  2. Pacientes com câncer de mama com menopausa natural ou induzida quimicamente com câncer de mama receptor hormonal positivo em estágio 1-3 e em AI por pelo menos um ano OU mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa

    Pacientes com câncer de mama em uso de inibidores de aromatase (IA) podem se enquadrar em um dos três grupos a seguir:

    • Pacientes com dor no joelho com Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) >= 5, mas nenhuma ou mínima dor na mão/punho
    • Pacientes com auto-relato de dor moderada ou grave na mão/punho, mas nenhuma ou apenas dor leve no joelho (WOMAC = < 7)
    • Pacientes com pouca ou nenhuma dor na mão/punho ou joelho (WOMAC = < 7)
  3. Idade <= 70 anos
  4. Capacidade de ler e preencher pesquisas de qualidade de vida em inglês (ou ter um membro da família ou amigo disponível para traduzir e ajudar a preencher as pesquisas)

Critério de exclusão:

  1. História de lesão traumática anterior na articulação do joelho ou doença articular degenerativa grave ou osteoartrite definida como história de substituição articular anterior ou dor moderada a grave no joelho antes do início da IA
  2. História de claustrofobia
  3. Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do paciente ou a qualidade dos dados, incluindo história prévia de dispositivos implantados com objetos ferromagnéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diagnóstico (questionários, ressonância magnética)
Os pacientes completam uma série de questionários durante 15 minutos sobre função e dor do joelho, bem como atividade física. Os pacientes também passam por uma ressonância magnética em 60 minutos.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
Outro: Administração do Questionário
Questionários completos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças médias na composição bioquímica da cartilagem hialina
Prazo: Até 6 meses
Determinará diferenças na composição bioquímica da cartilagem hialina (usando ressonância magnética) entre pacientes com câncer de mama sob tratamento com inibidores de aromatase (IA). Modelos de regressão linear serão usados ​​para avaliar as diferenças nos resultados dos parâmetros articulares entre controles saudáveis, pacientes com IA com dor e pacientes com IA sem dor (preditores).
Até 6 meses
Diferenças nas anormalidades morfológicas das articulações
Prazo: Até 6 meses
Determinará as diferenças nas anormalidades morfológicas das articulações (usando pontuações baseadas em ressonância magnética semi-quantitativa) entre pacientes com câncer de mama sob tratamento com inibidor de aromatase (IA). Modelos de regressão linear serão usados ​​para avaliar as diferenças nos resultados dos parâmetros articulares entre controles saudáveis, pacientes com IA com dor e pacientes com IA sem dor (preditores).
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Roland Krug, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20923 (OGITT-INS)
  • NCI-2020-03535 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Anatômico Estágio I AJCC v8

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever