Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän hoidon vaikutus nivelten terveyteen, ruston koostumukseen ja luun rakenteeseen polvissa ja kädessä

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä tutkimus tutkii rintasyövän hoidon vaikutusta nivelten terveyteen, rustoon, koostumukseen ja luun rakenteeseen polvissa ja käsissä potilailla, joilla on hormonireseptoripositiivinen vaiheen I-III rintasyöpä ja terveillä potilailla. Tutkijat käyttävät magneettikuvausta (MRI) käsien ja polvinivelten laadun arvioimiseen. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää käsi- ja polvinivelkivuista, joita esiintyy aromataasi-inhibiittorihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tutkia patologisia muutoksia rustossa ja nivelissä rintasyöpäpotilailla, joilla on aromataasi-inhibiittori (AI) kivulla ja ilman kipua, sekä terveillä kontrollipotilailla.

YHTEENVETO:

Potilaat täyttävät 15 minuutin ajan kyselylomakkeita polven toiminnasta ja kivusta sekä fyysisestä aktiivisuudesta. Potilaille tehdään myös noin 60 minuutin MRI.

Tutkimuksen päätyttyä osa potilaista seurataan kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joilla on normaalit kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan tai osallistujan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistujan mahdollisuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

  2. Rintasyöpäpotilaat, joilla on joko luonnollinen tai kemiallisesti aiheutettu vaihdevuodet ja joilla on vaiheen 1-3 hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä ja jotka sairastavat tekoälyä vähintään vuoden ajan TAI terveet postmenopausaaliset naiset

    Aromataasiestäjiä (AI) käyttävät rintasyöpäpotilaat voivat kuulua johonkin kolmesta seuraavista ryhmistä:

    • Potilaat, joilla on polvikipua Western Ontario and McMaster Universitiesin nivelrikkoindeksillä (WOMAC) >= 5, mutta käsi-/rantekipua ei ole tai on vain vähän
    • Potilaat, joilla on itse ilmoittama kohtalainen tai vaikea käsi-/rannekipu, mutta ei polvikipua tai on vain lievää (WOMAC = < 7)
    • Potilaat, joilla ei ole tai on vain vähän käsi-/ranne- tai polvikipua (WOMAC = < 7)
  3. Ikä <= 70 vuotta
  4. Kyky lukea ja täyttää elämänlaatututkimuksia englanniksi (tai saada perheenjäsen tai ystävä olemaan käytettävissä kääntämään ja avustamaan kyselyiden täyttämisessä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi polvinivelen traumaattinen vamma tai vakava rappeuttava nivelsairaus tai nivelrikko, joka määritellään aiemmaksi nivelleikkaukseksi tai kohtalaiseksi tai vaikeaksi polvikivuksi ennen AI:n aloittamista
  2. Klaustrofobian historia
  3. Sellaisen tilan tai poikkeavuuden olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun, mukaan lukien ferromagneettisia esineitä sisältävien implantoitujen laitteiden aikaisempi historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostiikka (kyselyt, MRI)
Potilaat täyttävät 15 minuutin ajan kyselylomakkeita polven toiminnasta ja kivusta sekä fyysisestä aktiivisuudesta. Potilaille tehdään myös magneettikuvaus yli 60 minuuttia.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset erot hyaliiniruston biokemiallisessa koostumuksessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Määrittää erot hyaliiniruston biokemiallisessa koostumuksessa (magneettikuvausta käyttämällä) aromataasi-inhibiittorihoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden välillä. Lineaarisia regressiomalleja käytetään arvioimaan eroja nivelparametrien tuloksissa terveiden kontrollien, kipua sairastavien AI-potilaiden ja kivuttomien AI-potilaiden välillä (ennustajat).
Jopa 6 kuukautta
Erot nivelten morfologisissa poikkeavuuksissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Määrittää erot nivelten morfologisissa poikkeavuuksissa (käyttämällä puolikvantitatiivisia magneettiresonanssiin perustuvia pisteitä) aromataasi-inhibiittorihoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden välillä. Lineaarisia regressiomalleja käytetään arvioimaan eroja nivelparametrien tuloksissa terveiden kontrollien, kipua sairastavien AI-potilaiden ja kivuttomien AI-potilaiden välillä (ennustajat).
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland Krug, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20923 (OGITT-INS)
  • NCI-2020-03535 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa