TTV-virusbelastning i hjärttransplantationsmottagare (TTVCoeur)

TTV (Torque Teno Virus) är ett allestädes närvarande virus som inte är förknippat med någon sjukdom. Det finns en korrelation mellan nivån av TTV-replikation och patientens immunkompetens: svag eller obefintlig hos immunkompetenter, mycket hög hos immunförsvagade patienter. Hos hjärttransplanterade patienter förhindrar farmakologisk dosering av immunsuppressiva deras toxiska manifestationer men är inte korrelerad med individuell immunkompetens. Endast kliniska manifestationer av överdosering (infektioner) eller underdosering (avstötningar) tillåter för närvarande optimering av immunsuppressiva medel. En prediktiv biomarkör för dessa kliniska manifestationer uppströms om deras utseende skulle revolutionera behandlingen av dessa patienter.

TTV:n uppfyller villkoren för att vara en idealisk biomarkör: klassisk blodprovstagning, möjlig uppföljning hos alla patienter, låg kostnad, genomförande av analysen på redan existerande molekylärbiologiska plattformar, reproducerbarhet av inter- och intralaboratorieresultat, definierade trösklar för den tillförlitliga tolkningen av resultaten.

Vi tror att denna markör kommer att ge läkaren ett användbart verktyg för hanteringen av immunsuppressiva medel och patienten med personlig medicin som gör att deras hantering kan individualiseras. Om denna studie bekräftar de förväntade resultaten, kommer den för det andra att möjliggöra inrättandet av interventionsstudier för att validera TTV-virusbelastningen som en biomarkör och ett verktyg för att pilotera immunsuppressiv behandling.

TTV-virusmängden hos hjärttransplanterade patienter kommer att följas under det första året efter transplantationen.

En tub med blod kommer att tas under transplantationen och sedan en eller två gånger i månaden.

Prover kommer att tas samtidigt som de som tas som en del av standardvården. TTV-virusmängden kommer att mätas i slutet av studien.

Förekomsten av händelser av intresse (infektioner och avslag) kommer att samlas in vid varje motsvarande besök.