En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av HLX07 hos nsqNSCLC-patienter med högt EGFR-uttryck

Inklusionskriterier:

1. Ålder>=18Å
2. Bra organfunktion
3. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader
4. Histologiskt bekräftad, avancerad/återkommande eller metastaserande nsqNSCLC
5. Mätbar lesion enligt RECISTv1.1 av utredare
6. Högt EGFR-uttryck H-poäng ≥200
7. ECOG-resultatet 0-1

Exklusions kriterier:

1. Histologiskt bör skivepitelvävnad NSCLC uteslutas. För tumörer med adenokarcinom och skivepitelcancer, om adenoidkomponenten är dominant och skivepitelkomponenten är < 5 %, uppfyller patienterna inklusionskraven.
2. Tidigare behandling med EGFR-hämmare
3. Symtomatiska hjärn- eller meningeala metastaser (såvida inte patienten har varit på > behandling i 3 månader, inte har några tecken på framsteg vid bildbehandling inom 4 veckor före initial administrering och tumörrelaterade kliniska symtom är stabila).
4. Aktiv klinisk allvarlig infektion;
5. En historia av andra maligniteter inom 5 år, förutom botat karcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellscancer i huden, etal.