Tanulmány a HLX07 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére magas EGFR-expressziójú nsqNSCLC-betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor>=18 év
2. Jó szervi működés
3. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap
4. Szövettanilag igazolt, előrehaladott/rekurrens vagy metasztatikus nsqNSCLC
5. A vizsgáló által mérhető elváltozás a RECISTv1.1 szerint
6. Magas EGFR expressziós H pontszám ≥200
7. ECOG pontszám 0-1

Kizárási kritériumok:

1. Szövettanilag a laphám NSCLC-t ki kell zárni. Adenokarcinómás és laphámrákos daganatok esetén, ha az adenoid komponens domináns és a laphám komponens < 5%, a betegek megfelelnek a befogadási követelményeknek.
2. Korábbi kezelés EGFR-gátlókkal
3. Tünetekkel járó agyi vagy meningeális metasztázisok (kivéve, ha a beteg > 3 hónapja részesült kezelésben, a képalkotó vizsgálat nem mutat előrehaladást az első beadást megelőző 4 héten belül, és a tumorral összefüggő klinikai tünetek stabilak).
4. Aktív klinikai súlyos fertőzés;
5. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében 5 éven belül, kivéve az in situ gyógyult méhnyakrákot vagy a bőr bazálissejtes karcinómáját, etal.