- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05274776
Reduza com segurança a exposição a antibióticos em recém-nascidos com a calculadora de sepse precoce
Reduza com segurança a exposição a antibióticos em recém-nascidos com a Calculadora de Sepse de início precoce: um estudo randomizado de cluster (EOS Calculator RCT)
Os recém-nascidos correm o risco de sepse de início precoce (EOS), que ocorre dentro de 72 horas após o nascimento. A incidência de EOS comprovada é de 0,5-2,0 por 1.000 nascidos vivos. A taxa de natalidade anual na Holanda é de cerca de 170.000, consequentemente o número de casos de EOS varia entre 85 a 340. No entanto, cerca de 5%, ou seja, 8.500, dos prematuros tardios e recém-nascidos a termo recebem antibioticoterapia empírica de acordo com a diretriz holandesa atual. Uma alternativa é o aplicativo de calculadora EOS certificado pela CE, que calcula um risco individual de EOS com conselhos de tratamento. Neste estudo prospectivo multicêntrico randomizado por cluster, a diretriz holandesa atual será comparada com a calculadora EOS em recém-nascidos com risco de EOS.
Os objetivos primordiais deste estudo são:
- Investigar se o uso da calculadora EOS reduz a exposição a antibióticos em recém-nascidos com suspeita de EOS nas primeiras 24 horas após o nascimento.
- Investigar a presença de um ou mais dos seguintes quatro critérios de segurança pré-definidos, ou seja, 1) a necessidade de suporte respiratório e/ou 2) a necessidade de um bolus de fluido intravascular para instabilidade hemodinâmica devido à sepse e/ou 3) encaminhamento para Unidade de Terapia Intensiva Neonatal para tratamento de sepse e/ou 4) EOS comprovada.
Os objetivos secundários do estudo são:
- Investigar se o uso da calculadora de EOS diminui a duração total da antibioticoterapia em recém-nascidos com suspeita de EOS.
- Investigar se o uso da calculadora EOS diminui a porcentagem de antibioticoterapia iniciada para EOS suspeita e, ou comprovada, se os sintomas começaram entre 24-72 horas após o nascimento.
- Estudar o impacto da (suspeita) EOS nos pais/responsáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A suspeita de EOS é muitas vezes baseada em fatores de risco e sintomas clínicos inespecíficos, como febre materna durante o trabalho de parto ou respiração rápida no recém-nascido. A combinação da dificuldade de reconhecer a EOS a tempo e o risco de consequências graves da EOS não tratada a tempo resultou em um baixo limiar para o início da antibioticoterapia empírica. Isso levou a um tratamento excessivo significativo.
O padrão atual de atendimento na Holanda é a diretriz da Sociedade Holandesa dos Países Baixos (NVK) "Prevenção e tratamento de infecções neonatais de início precoce", que é uma adaptação da versão de 2012 do National Institute for Health and Care Excellence (NICE ) diretriz "Antibióticos para infecção neonatal precoce: antibióticos para a prevenção e tratamento da infecção neonatal precoce". A diretriz NVK usa fatores de risco e sintomas para indicar categoricamente quais recém-nascidos precisam de terapia antibiótica. Avaliando seu uso em 9 hospitais holandeses, encontrou-se adesão limitada, especialmente quando os antibióticos eram recomendados pela diretriz, mas retidos pelos médicos. Essa adesão limitada indica que é desejável alterar a diretriz atual ou investigar o uso de um método alternativo.
Um novo método para determinar quais recém-nascidos precisam de terapia antibiótica é a "calculadora EOS". Desenvolvido nos Estados Unidos, esse método usa uma combinação de informações detalhadas sobre 5 fatores de risco maternos e a presença de sintomas clínicos neonatais para calcular um risco individual de EOS e aconselhamento de tratamento.
Para a situação holandesa, o equilíbrio entre a diretriz NVK atual e a calculadora EOS pode ser estabelecido, dado o equilíbrio de risco para tratamento excessivo e insuficiente de EOS para ambas as estratégias. Um grande corpo de evidências agora suporta a segurança da abordagem da calculadora EOS, mas a validação fora do cenário norte-americano é limitada, especialmente para resultados de segurança.
Um estudo prospectivo de validação holandesa randomizado por cluster da calculadora EOS é necessário antes da implementação devido aos seguintes motivos:
- A validação multicêntrica do uso real da calculadora EOS não foi realizada na Holanda.
- Até o momento, nenhum estudo prospectivo randomizado do uso da calculadora EOS com segurança como medida de resultado foi realizado. Especificamente, não há estudos que levem em conta os efeitos potenciais de um atraso no tratamento devido ao uso da calculadora EOS. Isso vale especialmente para casos com suspeita clínica de EOS, mas não confirmados por cultura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prof. Frans B. Plötz, MD, PhD
- Número de telefone: +31(0)887531753
- E-mail: fbplotz@tergooi.nl
Estude backup de contato
- Nome: Bo M. van der Weijden, MD
- E-mail: b.m.vanderweijden@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
-
-
-
Alkmaar, Holanda
- Recrutamento
- Northwest Clinics
-
Almere, Holanda
- Recrutamento
- FlevoHospital
-
Amstelveen, Holanda
- Recrutamento
- Amstelland Hospital
-
Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- OLVG
-
Groningen, Holanda
- Recrutamento
- Martini Hospital
-
Haarlem, Holanda
- Recrutamento
- Spaarne Hospital
-
Hoorn, Holanda
- Recrutamento
- Dijklander Hospital
-
Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Canisius-Wilhelmina Hospital
-
Veldhoven, Holanda
- Recrutamento
- Maxima Medical Center
-
Zaandam, Holanda
- Recrutamento
- Zaans Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade pós-menstrual de 34 semanas ou mais;
- idade entre 0-24 horas;
- pelo menos um fator de risco para EOS ou sinal clínico de infecção (suspeita de EOS) presente nas primeiras 24 horas de vida;
- consentimento dos pais/responsáveis.
Critério de exclusão:
- grandes anomalias congênitas;
- barreira do idioma (falta de comunicação efetiva ou sempre que dificulta o entendimento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Diretrizes NVK
As diretrizes do NVK usam 8 fatores de risco maternos e 15 neonatais, cada um classificado como bandeira vermelha ou não.
Esses critérios orientam os médicos sobre o manejo em caso de suspeita de EOS.
Resumidamente, o tratamento com antibióticos é recomendado se pelo menos uma bandeira vermelha e, ou, duas ou mais bandeiras não vermelhas estiverem presentes.
Um período de observação de pelo menos 12 horas é recomendado se uma bandeira não vermelha estiver presente.
Antibióticos são recomendados quando há suspeita de infecção durante esta observação.
Recém-nascidos sem fatores de risco para EOS, com boas condições clínicas e idade gestacional superior a 36 semanas receberão alta.
Se as diretrizes recomendarem um período de observação, o recém-nascido com boas condições clínicas recebe alta após repetir o exame físico.
Caso seja iniciado tratamento com antibióticos, a alta depende da duração do tratamento e da evolução clínica.
Na alta, os pais são orientados a ligar para o hospital em caso de sinais de infecção nos primeiros 14 dias de vida.
|
|
Experimental: Calculadora EOS
Usando o aplicativo de calculadora EOS entre 0-24 horas após o nascimento, os fatores de risco maternos EOS combinados com o exame físico do recém-nascido são usados para atribuir uma categoria de risco e a recomendação clínica que o acompanha com base na incidência estimada de EOS para cada recém-nascido em risco de infecção .
Os resultados da calculadora EOS são usados para orientar o manejo clínico na realização de uma avaliação diagnóstica e início de antibióticos para (suspeita) EOS ou uma abordagem conservadora com controles de rotina dos parâmetros vitais a cada 3 horas.
No caso de controles de rotina, a reavaliação da aparência física por um residente de pediatria ou pediatra ocorrerá em até 24 horas após o parto.
Os recém-nascidos serão observados por pelo menos 24 horas.
Caso sejam iniciados antibióticos, a necessidade de tratamento adicional depende dos resultados da hemocultura, dos parâmetros da infecção e das condições clínicas do recém-nascido.
A descontinuação dos antibióticos e a alta ficam a critério do médico assistente.
|
Para este estudo, a calculadora EOS foi desenvolvida como um aplicativo móvel (pelaEverywhereIM), incluindo a marcação CE.
Trata-se de um dispositivo médico para profissionais de saúde.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado de superioridade coprimária: antibioticoterapia iniciada dentro de 24 horas após o nascimento
Prazo: 0-24 horas após o nascimento
|
Proporção de pacientes que iniciaram antibioticoterapia por EOS suspeita e/ou comprovada nas primeiras 24 horas após o nascimento.
|
0-24 horas após o nascimento
|
Primeiro desfecho coprimário de não inferioridade (segurança): proporção de pacientes com suporte respiratório
Prazo: 0-14 dias após o nascimento
|
Um resultado composto de não inferioridade em relação à presença de um ou mais dos quatro critérios de segurança predefinidos a seguir, ou seja, 1) a necessidade de qualquer suporte respiratório e/ou 2) a necessidade de um bolus de fluido intravascular para instabilidade hemodinâmica devido à sepse, e/ou 3) encaminhamento para Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) para tratamento de sepse e/ou 4) EOS comprovada. - O suporte respiratório é definido como qualquer forma de suporte respiratório (ventilação invasiva, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), cânula nasal de alto fluxo (CNAF), baixo fluxo de oxigênio) durante a primeira semana de vida. |
0-14 dias após o nascimento
|
Segundo desfecho coprimário de não inferioridade (segurança): proporção de pacientes com suporte hemodinâmico
Prazo: 0-14 dias após o nascimento
|
- O bolus de fluido intravascular é definido como a administração intravenosa de um bolus de fluido de 10ml/kg em 15-30 minutos.
É o primeiro passo no tratamento de recém-nascidos hemodinamicamente instáveis devido à sepse.
|
0-14 dias após o nascimento
|
Terceiro desfecho coprimário de não inferioridade (segurança): proporção de pacientes encaminhados a uma UTIN para tratamento de sepse
Prazo: 0-14 dias após o nascimento
|
0-14 dias após o nascimento
|
|
Quarto resultado coprimário de não inferioridade (segurança): proporção de pacientes com EOS comprovada
Prazo: 0-14 dias após o nascimento
|
- EOS comprovado é definido como uma cultura de sangue ou líquido cefalorraquidiano (LCR) obtida dentro de 72 horas após o nascimento, cultivando uma espécie bacteriana patogênica.
|
0-14 dias após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da antibioticoterapia
Prazo: 0-14 dias após o nascimento
|
A duração total da antibioticoterapia: data e hora da primeira administração de antibioticoterapia intravenosa e data e hora da última administração de antibioticoterapia intravenosa.
|
0-14 dias após o nascimento
|
Antibioticoterapia iniciada entre 24-72 horas após o nascimento
Prazo: 24-72 horas após o nascimento
|
A proporção de terapia antibiótica iniciada para EOS suspeita e/ou comprovada se os sintomas começaram entre 24-72 horas após o nascimento.
|
24-72 horas após o nascimento
|
Questionário: qualidade de vida
Prazo: 14-28 dias após o nascimento
|
Para obter uma impressão do impacto da (suspeita) sepse precoce na qualidade de vida (QV) dos pais/responsáveis e de seus filhos, os pais/responsáveis serão solicitados a preencher um questionário no dia 14 após o nascimento.
A primeira parte coleta informações sobre fatores médicos após a hospitalização (efeitos colaterais, número de consultas médicas, readmissão e uso de medicamentos) e necessidades básicas do recém-nascido (qualidade do sono do paciente, taxa de sucesso da amamentação).
A segunda parte aborda a avaliação subjetiva dos pais/responsáveis sobre o impacto da internação do recém-nascido e a projeção dos pais/responsáveis sobre a QV futura de seus recém-nascidos.
Serão utilizadas afirmações com seis respostas possíveis: 'nada, um pouco, na média, mais que a média, muito, não se aplica' ou 'ruim, regular, bom, muito bom, excelente, não se aplica'.
Os participantes não pontuarão em uma escala numerada, mas marcarão a resposta (no texto) que melhor se aplica.
A última parte do questionário coleta dados demográficos.
|
14-28 dias após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frans B. Plötz, MD, PhD, Amsterdam UMC, Tergooi Ziekenhuizen
- Diretor de estudo: Bo M. van der Weijden, MD, Amsterdam UMC, Tergooi Ziekenhuizen
- Diretor de estudo: Niek B. Achten, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shane AL, Sanchez PJ, Stoll BJ. Neonatal sepsis. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1770-1780. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31002-4. Epub 2017 Apr 20.
- Sagori Mukhopadhyay, Karen M. Puopolo; Neonatal Early-Onset Sepsis: Epidemiology and Risk Assessment. Neoreviews April 2015; 16 (4): e221-e230.
- Simonsen KA, Anderson-Berry AL, Delair SF, Davies HD. Early-onset neonatal sepsis. Clin Microbiol Rev. 2014 Jan;27(1):21-47. doi: 10.1128/CMR.00031-13.
- Klingenberg C, Kornelisse RF, Buonocore G, Maier RF, Stocker M. Culture-Negative Early-Onset Neonatal Sepsis - At the Crossroad Between Efficient Sepsis Care and Antimicrobial Stewardship. Front Pediatr. 2018 Oct 9;6:285. doi: 10.3389/fped.2018.00285. eCollection 2018.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Korpela K, Zijlmans MA, Kuitunen M, Kukkonen K, Savilahti E, Salonen A, de Weerth C, de Vos WM. Childhood BMI in relation to microbiota in infancy and lifetime antibiotic use. Microbiome. 2017 Mar 3;5(1):26. doi: 10.1186/s40168-017-0245-y.
- Low JSY, Soh SE, Lee YK, Kwek KYC, Holbrook JD, Van der Beek EM, Shek LP, Goh AEN, Teoh OH, Godfrey KM, Chong YS, Knol J, Lay C. Ratio of Klebsiella/Bifidobacterium in early life correlates with later development of paediatric allergy. Benef Microbes. 2017 Oct 13;8(5):681-695. doi: 10.3920/BM2017.0020. Epub 2017 Oct 12.
- NVOG (Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie), NVK (Nederlandse Vereniging Kindergeneeskunde). Preventie en behandeling van early-onset neonatale infecties (Adaptatie van de NICE-richtlijn). 2017 p. 1-94.
- van der Weijden BM, Achten NB, Bekhof J, Evers EE, Berk M, Kamps AWA, Rijpert M, Ten Tusscher GW, van Houten MA, Plotz FB. Multicentre study found that adherence to national antibiotic recommendations for neonatal early-onset sepsis was low. Acta Paediatr. 2021 Mar;110(3):791-798. doi: 10.1111/apa.15488. Epub 2020 Aug 10.
- Escobar GJ, Puopolo KM, Wi S, Turk BJ, Kuzniewicz MW, Walsh EM, Newman TB, Zupancic J, Lieberman E, Draper D. Stratification of risk of early-onset sepsis in newborns >/= 34 weeks' gestation. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):30-6. doi: 10.1542/peds.2013-1689. Epub 2013 Dec 23.
- Puopolo KM, Draper D, Wi S, Newman TB, Zupancic J, Lieberman E, Smith M, Escobar GJ. Estimating the probability of neonatal early-onset infection on the basis of maternal risk factors. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1155-63. doi: 10.1542/peds.2010-3464. Epub 2011 Oct 24.
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Achten NB, Klingenberg C, Benitz WE, Stocker M, Schlapbach LJ, Giannoni E, Bokelaar R, Driessen GJA, Brodin P, Uthaya S, van Rossum AMC, Plotz FB. Association of Use of the Neonatal Early-Onset Sepsis Calculator With Reduction in Antibiotic Therapy and Safety: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Nov 1;173(11):1032-1040. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2825.
- Achten NB, Dorigo-Zetsma JW, van der Linden PD, van Brakel M, Plotz FB. Sepsis calculator implementation reduces empiric antibiotics for suspected early-onset sepsis. Eur J Pediatr. 2018 May;177(5):741-746. doi: 10.1007/s00431-018-3113-2. Epub 2018 Feb 18.
- van der Weijden BM, Achten NB, Bekhof J, Evers EE, van Dongen O, Rijpert M, Kamps AWA, Ten Tusscher GW, van Houten MA, Plotz FB. Neonatal early-onset sepsis calculator recommended significantly less empiric antibiotic treatment than national guidelines. Acta Paediatr. 2020 Dec;109(12):2549-2551. doi: 10.1111/apa.15391. Epub 2020 Jun 17. No abstract available.
- Achten NB, Klingenberg C, Plotz FB. Neonatal Early-Onset Sepsis Calculator and Antibiotic Therapy-Reply. JAMA Pediatr. 2020 May 1;174(5):508-509. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.6269. No abstract available.
- Kerste M, Corver J, Sonnevelt MC, van Brakel M, van der Linden PD, M Braams-Lisman BA, Plotz FB. Application of sepsis calculator in newborns with suspected infection. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(23):3860-5. doi: 10.3109/14767058.2016.1149563. Epub 2016 Mar 7.
- Achten, N. B., Zonneveld, R., Tromp, E., & Plotz, F. B. (2017). Association between sepsis calculator and infection parameters for newborns with suspected early onset sepsis. Journal of clinical neonatology, 6(3), 159-162.
- Achten NB, Visser DH, Tromp E, Groot W, van Goudoever JB, Plotz FB. Early onset sepsis calculator implementation is associated with reduced healthcare utilization and financial costs in late preterm and term newborns. Eur J Pediatr. 2020 May;179(5):727-734. doi: 10.1007/s00431-019-03510-9. Epub 2020 Jan 2.
- Achten NB, Dorigo-Zetsma JW, van Rossum AMC, Oostenbrink R, Plotz FB. Risk-based maternal group B Streptococcus screening strategy is compatible with the implementation of neonatal early-onset sepsis calculator. Clin Exp Pediatr. 2020 Oct;63(10):406-410. doi: 10.3345/cep.2020.00094. Epub 2020 Apr 16.
- Benitz WE, Achten NB. Finding a role for the neonatal early-onset sepsis risk calculator. EClinicalMedicine. 2020 Jan 26;19:100255. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.100255. eCollection 2020 Feb. No abstract available.
- Benitz WE, Achten NB. Technical assessment of the neonatal early-onset sepsis risk calculator. Lancet Infect Dis. 2021 May;21(5):e134-e140. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30490-4. Epub 2020 Oct 29.
- Achten NB, Plotz FB, Klingenberg C, Stocker M, Bokelaar R, Bijlsma M, Giannoni E, van Rossum AMC, Benitz WE. Stratification of Culture-Proven Early-Onset Sepsis Cases by the Neonatal Early-Onset Sepsis Calculator: An Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pediatr. 2021 Jul;234:77-84.e8. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.01.065. Epub 2021 Feb 3. Erratum In: J Pediatr. 2022 Aug;247:184-189.
- Counsilman CE, Heeger LE, Tan R, Bekker V, Zwaginga JJ, Te Pas AB, Lopriore E. Iatrogenic blood loss in extreme preterm infants due to frequent laboratory tests and procedures. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;34(16):2660-2665. doi: 10.1080/14767058.2019.1670800. Epub 2019 Oct 6.
- Kuzniewicz MW, Walsh EM, Li S, Fischer A, Escobar GJ. Development and Implementation of an Early-Onset Sepsis Calculator to Guide Antibiotic Management in Late Preterm and Term Neonates. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2016 May;42(5):232-9. doi: 10.1016/s1553-7250(16)42030-1. No abstract available.
- Keij FM, Kornelisse RF, Hartwig NG, Mauff K, Poley MJ, Allegaert K, Reiss IKM, Tramper-Stranders GA. RAIN study: a protocol for a randomised controlled trial evaluating efficacy, safety and cost-effectiveness of intravenous-to-oral antibiotic switch therapy in neonates with a probable bacterial infection. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e026688. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026688.
- Ferrand A, Gorgos A, Ali N, Payot A. Resilience Rather than Medical Factors: How Parents Predict Quality of Life of Their Sick Newborn. J Pediatr. 2018 Sep;200:64-70.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.025. Epub 2018 Jun 27.
- NFU (Dutch Federation of University Medical Centers). Richtlijn Kwaliteitsborging Mensgebonden Onderzoek 2020. 2020.
- Cotten CM. Adverse consequences of neonatal antibiotic exposure. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):141-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000338.
- Zven SE, Susi A, Mitre E, Nylund CM. Association Between Use of Multiple Classes of Antibiotic in Infancy and Allergic Disease in Childhood. JAMA Pediatr. 2020 Feb 1;174(2):199-200. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4794.
- van Herk W, Stocker M, van Rossum AM. Recognising early onset neonatal sepsis: an essential step in appropriate antimicrobial use. J Infect. 2016 Jul 5;72 Suppl:S77-82. doi: 10.1016/j.jinf.2016.04.026. Epub 2016 May 21.
- National Institute for Health and Care Excellence. Neonatal infection (early onset): Antibiotics for prevention and treatment. Clinical Guideline. 2012
- Neonatal infection: antibiotics for prevention and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Apr 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571222/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL78203.018.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em EOS
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRecrutamento
-
EVEREST PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDAAinda não está recrutandoEscoliose de início precoce (EOS)Brasil
-
University Hospital, Clermont-FerrandRecrutamentoGravidez relacionada | EOS | Feto Feto | Apresentação Fetal PélvicaFrança
-
Janssen Research & Development, LLCConcluídoEritroblastose Fetal | Doença hemolítica grave de início precoce do feto e recém-nascido (EOS-HDFN)Estados Unidos, Canadá, Holanda, Bélgica, Austrália, Alemanha, Espanha, Suécia, Reino Unido
Ensaios clínicos em Calculadora EOS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutamentoSíndrome da Dor FemoropatelarFrança
-
University of PecsConcluído
-
University of Colorado, DenverRecrutamentoBanco de dados de acesso aberto de radiografias de corpo inteiro em pé em voluntários assintomáticosDegeneração do Disco Intervertebral | Osteoartrite, Coluna VertebralEstados Unidos
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Ainda não está recrutandoDisplasia do quadril | Impacto Femoroacetabular
-
University Hospital, Clermont-FerrandRecrutamentoGravidez relacionada | EOS | Feto Feto | Apresentação Fetal PélvicaFrança
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconConcluídoComplicações na Gravidez | Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico | RadiaçãoFrança
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDesconhecidoLordose | Neuralgia CervicobraquialFrança
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieDesconhecido
-
University Hospital, BordeauxConcluído
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRecrutamento