Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Invasiv behandling av ländryggssmärta

12 april 2023 uppdaterad av: Jasmina Markovic Bozic, University Medical Centre Ljubljana

Jämförelse på behandling av ländryggssmärta: Triggerblock vs. Faset Joint Block

Smärta i ländryggen, särskilt kronisk, är ett mycket komplext tillstånd som har olika orsaker. Det finns ingen enskild patofysiologisk mekanism som kan förklara orsakerna till ländryggssmärta. Det definieras som ospecifikt och resulterar endast i symptomatisk behandling. Smärtans mekanismer överlappar och kombineras med genetiska, epigenetiska, individuella faktorer och livsstil. Å andra sidan, när smärta i ländryggen har en definierad orsak, kan behandlingen vara orsakssamband.

I början av behandlingen av patienter med ospecifik smärta i ländryggen prövas identifiering av de som sannolikt skulle behöva mer komplex behandling. Mer komplexa patienter, remitteras också till sjukgymnastik, och de som är mer benägna att utveckla kronisk ryggsmärta, bör också remitteras till en psykolog.

En viktig plats, för att avbryta ryggsmärtcykeln har ryggradsblockader, antingen lokala, triggerpunktersblockader eller röntgenvägda blockader av facettleder eller nervrötter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta i ländryggen är ett av de vanligaste tillstånden som leder en person till en läkare. Det definieras som smärta som begränsas uppåt av den nedre delen av revbensbågen och ner av det nedre sätesvecket. Det kan spridas i den nedre extremiteten, men inte nödvändigtvis. Cirka 7,5 % av världens befolkning lider av ryggsmärtor. De flesta upplever en episod av ländryggssmärta minst en gång i livet. En undersökning som genomfördes 2019 om förekomsten av kronisk smärta i Slovenien rankade ländryggssmärta först, med 63 % av de tillfrågade som beskrev det.

Prevalensen av ländryggssmärta är mellan 21 % och 75 %. Hos 60 % av dessa individer kan det leda till försämrad livskvalitet på grund av funktionshinder. Sedan 1990 har ländryggssmärtor varit den främsta orsaken till funktionshinder. Orsaker kan vara frakturer på osteoporotiska kotor, spondyloartrit, malignitet, infektioner. Under 2019 var gruppen patienter i åldrarna 50 till 54 mest drabbade. Episoder av akut ländryggssmärta är vanligtvis övergående och kortvariga, men smärtan kan kvarstå ibland hos mer än hälften av dessa patienter. Hos de flesta patienter med ländryggssmärta förbättras tillståndet markant inom sex veckor, 33 % av patienterna återhämtar sig inom de första tre månaderna och hos 65 % kvarstår smärtan även efter 12 månader. Hos 33 % av patienterna återkommer smärtan inom ett år efter återhämtning från föregående episod.

Akut och initial kronisk (> 6 månader) ryggsmärta förekommer ofta hos den aktiva befolkningen. Hos 10 procent av patienterna utvecklas akut ryggsmärta, som varar mer än 6 månader, till kronisk. Efter en första episod upprepas smärtan i ländryggen ofta inom 12 månader efter återhämtningen. Behandlingen bör vara biologisk psykosocial från början. Prevalensen av ryggsmärtor är högre hos kvinnor jämfört med män (kvot 1,27). Denna skillnad är större när kvinnor når postmenopausal period. Det är könsrelaterat (t.ex. hormoner, skillnader i det endogena opioidsystemet). Socioekonomisk status (utbildningsnivå) är förknippad med återkommande smärta och funktionshinder, särskilt hos män. Orsakerna kan vara beteende- och miljörisker, yrkesstatusen, tillgängligheten till hälsosystemet. Den socioekonomiska situationen i barndomen är en riskfaktor för uppkomsten av ryggsmärtor i vuxen ålder.

Smärta i ländryggen, särskilt kronisk, är ett mycket komplext tillstånd som har olika orsaker. Det finns ingen enskild patofysiologisk mekanism som kan förklara orsakerna till ländryggssmärta. Därför, trots dess frekvens, hittar vi ofta inte en exakt orsak. Hos 85 - 95 % definieras det som ospecifikt och resulterar endast i symtomatisk behandling. Mekanismerna för smärta överlappar och kombineras med genetiska, epigenetiska, individuella faktorer och livsstil. Å andra sidan, när ländryggssmärta har en definierad orsak, kan behandlingen vara orsakssamband. Specifika orsaker till ryggsmärta kan vara frakturer, infektion, autoimmuna sjukdomar, nervkramp.

Inflammation, överkänslighet och förändrad ryggradsinnervation är närvarande. Även om nervbråck på grund av discibråck inte är närvarande, kan förändringar i det perifera nervsystemet inträffa, vilket kan bidra till utvecklingen av ryggsmärtor. Orsaken kan vara inflammation i muskuloskeletala strukturer. Kompression och degeneration av intervertebrala diskar är förknippade med en ökning av inflammatoriska mediatorer, ökad sensorisk innervering av disken och plastiska förändringar i perifera och spinala sensoriska neuroner. Dessa förändringar indikerar en biologisk mekanism för smärtursprung. Dessa patienter har förändrad och ökad smärtkänslighet. Detta kan bero på perifer eller central sensibilisering. Hyperalgesi fluktuerar med smärtintensiteten och normaliseras med smärtreduktion.

Enligt den senaste klassificeringen är smärta i ländryggen nociceptiv, neuropatisk eller neuroplastisk.

I det första fallet orsakas smärtan av irritation av smärtkännande receptorer, och i det andra av sjukdom eller skada på det somatosensoriska nervsystemet. Vid neuroplastisk smärta förändras uppfattningen till stimuli, patienten beskriver smärta, även om ingen tydlig orsak till det hittas. När den neuropatiska komponenten också är närvarande är smärtan mer resistent mot behandling, livskvaliteten är ännu lägre och kostnaden för behandlingen är högre.

Behandlingen bör vara orsakssamband när orsaken till smärtan är känd. Om den neuropatiska komponenten också är närvarande bör behandlingen följa riktlinjer för neuropatisk smärtbehandling.

I början av behandlingen av patienter med ospecifik ländryggssmärta prövades identifiering av de som sannolikt skulle behöva mer komplex behandling. I enkla fall behövs utbildning och låga doser av enkla analgetika. Mer komplexa patienter remitteras också till sjukgymnastik, och de som är mer benägna att utveckla kroniska ryggsmärtor bör också remitteras till psykolog.

En viktig plats för att avsluta ryggsmärtcykeln har ryggradsblockader, antingen lokala, triggerpunktsblockader eller röntgenvägda blockader av facettleder eller nervrötter.

Forskningen kommer att bedrivas vid avdelningen för kronisk smärta, klinisk avdelning för anestesiologi och intensivterapi. Patienter med kronisk ländryggssmärta och/eller ryggradsnervrotsnedsättning, schemalagd för invasiv behandling, kommer att inkluderas i studien. Triggerpunktsblockad jämfördes med röntgenvägd blockad av små leder i ryggraden eller nervrötter.

Experter från olika medicinska områden är involverade i behandlingen av kronisk ländryggssmärta, eftersom resultatet av behandlingen i hög grad beror på ett multidisciplinärt tillvägagångssätt. Förutom den biologiska komponenten påverkas smärta även av de psykologiska och sociala komponenterna.

I den aktuella forskningsbestämningen efter 1, 3 och 6 månader efter ingreppet prövades skillnaden mellan grupperna i smärtintensitet och i smärtkvalitet. Effekten av andra faktorer på behandling av kronisk smärta bestämdes också.

PROTOKOLL

I kontrollgruppen kommer lokalbedövning och långtidsverkande kortikosteroider att användas för triggerblockad. I studiegruppen kommer även en blockad av ryggradens små leder och/eller rötter i ryggradsnerverna under röntgenkontroll att utföras genom en kombination av lokalbedövning och en långtidsverkande kortikosteroid. I varje grupp kommer 30 patienter att randomiseras. Smärtan kommer att registreras med hjälp av ett kort smärtformulär och ett McGill smärtformulär. Konsumtionen av analgetika, VAS-poäng och förbättring av livskvalitet kommer att övervakas.

DATA GHADERING

Följande värden kommer att övervakas:

  • poängsättning av ett kort smärtformulär och McGill Pain Questionnaire T
  • Smärtstillande konsumtion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • UMC Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ländryggssmärta, schemalagd för invasiv metod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ländryggssmärta

Exklusions kriterier:

  • under eller för mycket
  • graviditet
  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvalitet på smärta
Vi kommer att registrera smärtan genom att använda ett kort smärtformulär och ett McGill smärtformulär.
Vi kommer att registrera smärtan genom att använda ett kort smärtformulär och ett McGill smärtformulär.
konsumtion av smärtstillande medel
Konsumtionen av analgetika, VAS-poäng och förbättring av livskvalitet kommer att övervakas.
Vi kommer att registrera smärtan genom att använda ett kort smärtformulär och ett McGill smärtformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 1 år
VAS-poäng kommer att användas
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av livskvalitet
Tidsram: 1 år
McGill smärt frågeformulär kommer att användas
1 år
Smärtkvalitet
Tidsram: 1 år
Kort smärtenkät kommer att användas
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alenka Spindler - Vesel, UMC Ljubljana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. de Souza IMB, Sakaguchi TF, Yuan SLK, et al. Prevalence of low back pain in the elderly population: a systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2019;74:e789. Published 2019 Oct 28. doi:10.6061/clinics/2019/e789 2. Makris UE, Abrams RC, Gurland B, Reid MC. Management of persistent pain in the older patient: a clinical review. JAMA. 2014;312(8):825-836. doi:10.1001/jama.2014.9405 3. Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, et al. Series Low back pain 1 What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018;391:2356-2367. doi:10.1016/S0140-6736(18)30480-X 4. Itz CJ, Geurts JW, Van Kleef M, Nelemans P. Clinical course of non-specific low back pain: A systematic review of prospective cohort studies set in primary care. Eur J Pain. 2013;17(1):5-15. doi:10.1002/j.1532-2149.2012.00170.x 5. da C Menezes Costa L, Maher C, Hancock M, McAuley J, Herbert R, Costa L. The prognosis of acute and persistent low-back pain: a meta-analysis. CMAJ. 2012;184(11):1229-1230. doi:10.1503/cmaj.120627 6. Da Silva T, Mills K, Brown BT, Herbert RD, Maher CG, Hancock MJ. Risk of recurrence of low back pain: A systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2017;47(5):305-313. doi:10.2519/jospt.2017.7415 7. Ferguson SA, Merryweather A, Thiese MS, Hegmann KT, Lu ML, Kapellusch JM, Marras WS. Prevalence of low back pain, seeking medical care, and lost time due to low back pain among manual material handling workers in the United States. BMC Musculoskeletal Disorders. 2019;20:243. 8. Hayden JA, Dunn KM, van der Windt DA, Shaw WS. What is the prognosis of back pain? Best Prac Res Clin Rheumatol. 2010;24:167-179. 9. Da Silva T, Mils K, Brown BT, Pocovi N, de Campos T, Maher C, Hancock MJ. Recurrence of low back pain is common: a prospective inception cohort study. J Physiother. 2019;65(3):159-165. 10. Marin TJ, Van Eerd D, Irvin E, Couban R, Koes BW, Malmivaara A, van Tulder MW, Kamper SJ. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for subacute low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 28;6(6):CD002193. 11. Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJEM, Ostelo RWJG, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. [7] Dorlin E. L'historicité du sexe. Sexe, genre et sexualités: Presses universitaires de France, 2008. pp. 33-54. 12. Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL, 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain 2009;10(5):447-485. 13. Grossschadl F, Stolz E, Mayerl H, Rasky E, Freidl W, Stronegger W. Educational inequality as a predictor of rising back pain prevalence in Austria-sex differences. Eur J Public Health 2016;26(2):248-253. 14. Karran EL, Grant AR, Moseley GL. Low back pain and the social determinants of health: a systematic review and narrative synthesis. Pain 2020;161(11):2476-2493. 15. Lallukka T, Viikari-Juntura E, Raitakari OT, Kahonen M, Lehtimaki T, Viikari J, Solovieva S. Childhood and adult socioeconomic position and social mobility as determinants of low back pain outcomes. Eur J Pain 2014;18(1):128-138. 16. Leresche L. Defining gender disparities in pain management. Clin Orthop Relat Res 2011;469(7):1871-1877. 17. Muthuri SG, Kuh D, Cooper R. Longitudinal profiles of back pain across adulthood and their relationship with childhood factors: evidence from the 1946 British birth cohort. Pain 2018;159(4):764-774. 18. Wang YX, Wang JQ, Kaplar Z. Increased low back pain prevalence in females than in males after menopause age: evidences based on synthetic literature review. Quant Imaging Med Surg 2016;6(2):199-206. 2015;350:h444 19. Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Trans Med 2020; 8(6): 299-313. 20. Finucane LM, Downie A, Mercer C, Greenhalgh SM, Boissonnault WG, Pool-Goudzwaard AL, Beneciuk JM, Leech RL, Selfe J. International framework for red flags for potential serious spinal pathologies. J Orth Sports Phys Ther 2020; 50(7): 350-372. 21. Global Health Group Data Exchange http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool accessed Nov 15, 2020).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0120-457/2021/7

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nedre ryggsmärta

Kliniska prövningar på kvalitet på smärta

3
Prenumerera