Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invazivní léčba bolesti dolní části zad

12. dubna 2023 aktualizováno: Jasmina Markovic Bozic, University Medical Centre Ljubljana

Srovnání léčby bolesti v dolní části zad: Trigger Bloc vs. Faset Joint Block

Bolest dolní části zad, zejména chronická, je velmi komplexní stav, který má různé příčiny. Neexistuje jediný patofyziologický mechanismus, který by mohl vysvětlit příčiny bolesti v kříži. Je definována jako nespecifická a vede pouze k symptomatické léčbě. Mechanismy bolesti se překrývají a kombinují s genetickými, epigenetickými, individuálními faktory a životním stylem. Na druhou stranu, když má bolest dolní části zad definovanou příčinu, může být léčba kauzální.

Na začátku léčby pacientů s nespecifickými bolestmi v kříži se zkouší identifikace těch, kteří by pravděpodobně potřebovali komplexnější léčbu. Složitější pacienti jsou také odesíláni na fyzioterapii a ti, kteří mají větší pravděpodobnost vzniku chronických bolestí zad, by měli být také odesláni k psychologovi.

Důležitým místem pro přerušení cyklu bolesti zad jsou blokády páteře, ať už lokální, blokády spoušťových bodů, nebo rentgenově řízené blokády fasetových kloubů nebo nervových kořenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad je jedním z nejčastějších stavů, které vedou člověka k lékaři. Je definována jako bolest omezená směrem nahoru spodní částí žeberního oblouku a dolů dolní hýžďovou rýhou. Může se šířit v dolní končetině, ale ne nutně. Asi 7,5 % světové populace trpí bolestmi zad. Většina lidí zažije epizodu bolesti v kříži alespoň jednou v životě. Průzkum provedený v roce 2019 o výskytu chronické bolesti ve Slovinsku zařadil bolesti dolní části zad na první místo a popsalo je 63 % respondentů.

Prevalence bolesti v kříži se pohybuje mezi 21 % a 75 %. U 60 % těchto jedinců může vést ke snížení kvality života v důsledku funkčního postižení. Od roku 1990 jsou bolesti dolní části zad hlavní příčinou invalidity. Příčinou mohou být zlomeniny osteoporotických obratlů, spondylartritida, malignita, infekce. V roce 2019 byla nejvíce postižena skupina pacientů ve věku 50 až 54 let. Epizody akutní bolesti dolní části zad jsou obvykle přechodné a krátkodobé, ale bolest může příležitostně přetrvávat u více než poloviny těchto pacientů. U většiny pacientů s bederní bolestí zad se stav výrazně zlepší do šesti týdnů, 33 % pacientů se uzdraví během prvních tří měsíců a u 65 % zůstává bolest přítomna i po 12 měsících. U 33 % pacientů se bolest opakuje do jednoho roku po zotavení z předchozí epizody.

Akutní a počáteční chronické (> 6 měsíců) bolesti zad se často vyskytují u pracující aktivní populace. U 10 procent pacientů přechází akutní bolest zad, trvající déle než 6 měsíců, v chronickou. Po počáteční epizodě se bolesti dolní části zad často opakují do 12 měsíců po zotavení. Léčba by měla být od začátku biopsychosociální. Prevalence bolestí zad je vyšší u žen ve srovnání s muži (poměr 1,27). Tento rozdíl je větší, když ženy dosáhnou postmenopauzálního období. Týká se to pohlaví (např. hormony, rozdíly v endogenním opioidním systému). Socioekonomický status (stupeň vzdělání) je spojen s recidivou bolesti a invalidity, zejména u mužů. Důvody mohou být behaviorální a environmentální rizika, profesní stav, dostupnost zdravotního systému. Socioekonomická situace v dětství je rizikovým faktorem pro výskyt bolestí zad v dospělosti.

Bolest dolní části zad, zejména chronická, je velmi komplexní stav, který má různé příčiny. Neexistuje jediný patofyziologický mechanismus, který by mohl vysvětlit příčiny bolesti v kříži. Proto i přes jeho četnost často nezjistíme přesnou příčinu. V 85 - 95 % je definována jako nespecifická a vede pouze k symptomatické léčbě. Mechanismy bolesti se překrývají a kombinují s genetickými, epigenetickými, individuálními faktory a životním stylem. Na druhou stranu, když má bolest dolní části zad definovanou příčinu, může být léčba kauzální. Specifickými příčinami bolesti zad mohou být zlomeniny, infekce, autoimunitní onemocnění, nervové křeče.

Jsou přítomny záněty, přecitlivělost a změněná inervace páteře. I když napětí nervů v důsledku hernia disci není přítomno, může dojít ke změnám v periferním nervovém systému, které mohou přispět k rozvoji bolestí zad. Příčinou by mohl být zánět v muskuloskeletálních strukturách. Komprese a degenerace meziobratlových plotének jsou spojeny se zvýšením zánětlivých mediátorů, zvýšenou senzorickou inervací ploténky a plastickými změnami v periferním a spinálním senzorickém neuronu. Tyto změny ukazují na biologický mechanismus vzniku bolesti. Tito pacienti mají změněnou a zvýšenou citlivost na bolest. To může být způsobeno periferní nebo centrální senzibilizací. Hyperalgezie kolísá s intenzitou bolesti a normalizuje se snížením bolesti.

Podle nejnovější klasifikace je bolest v kříži nociceptivní, neuropatická nebo neuroplastická.

V prvním případě je bolest způsobena podrážděním receptorů citlivých na bolest a ve druhém onemocněním nebo poškozením somatosenzorického nervového systému. Při neuroplastické bolesti se mění vnímání bolesti na podněty, pacient popisuje bolest, i když není nalezena jasná příčina. Když je přítomna i neuropatická složka, bolest je odolnější vůči léčbě, kvalita života je ještě nižší a náklady na léčbu jsou vyšší.

Léčba by měla být kauzální, pokud je známa příčina bolesti. Pokud je přítomna i neuropatická složka, měla by se léčba řídit pokyny pro zvládání neuropatické bolesti.

Na začátku léčby pacientů s nespecifickými bolestmi v kříži se zkoušela identifikace těch, kteří by pravděpodobně potřebovali komplexnější léčbu. V jednoduchých případech je nutná edukace a nízké dávky jednoduchých analgetik. Složitější pacienti jsou také odesíláni na fyzioterapii a ti, u kterých je větší pravděpodobnost vzniku chronických bolestí zad, by měli být také odesláni k psychologovi.

Důležitým místem pro ukončení cyklu bolesti zad jsou blokády páteře, buď lokální, blokády spoušťových bodů, nebo rentgenem řízené blokády fasetových kloubů nebo nervových kořenů.

Výzkum bude probíhat na Klinice pro chronickou bolest, Klinické oddělení anesteziologie a intenzivní terapie. Do studie budou zahrnuti pacienti s chronickou bolestí dolní části zad a/nebo poškozením kořenů míšních nervů, u kterých je plánována invazivní léčba. Blokáda spouštěcích bodů byla srovnávána s rentgenem naváděnou blokádou malých kloubů páteře nebo nervových kořenů.

Na léčbě chronické bolesti dolní části zad se podílejí odborníci z různých lékařských oborů, protože výsledek léčby velmi závisí na multidisciplinárním přístupu. Kromě biologické složky je bolest ovlivněna také složkou psychickou a sociální.

V tomto výzkumném stanovení po 1, 3 a 6 měsících po výkonu byl zkoušen rozdíl mezi skupinami v intenzitě bolesti a v kvalitě bolesti. Byl také stanoven vliv dalších faktorů na léčbu chronické bolesti.

PROTOKOL

V kontrolní skupině bude k blokádě triggeru použito lokální anestetikum a dlouhodobě působící kortikosteroid. Ve studované skupině bude také provedena blokáda drobných kloubů páteře a/nebo kořenů míšních nervů pod rentgenovou kontrolou kombinací lokálního anestetika a dlouhodobě působícího kortikosteroidu. V každé skupině bude randomizováno 30 pacientů. Bolest bude zaznamenána pomocí krátkého dotazníku bolesti a dotazníku bolesti podle McGilla. Bude sledována spotřeba analgetik, VAS skóre a zlepšení kvality života.

GHADERING DAT

Budou sledovány následující hodnoty:

  • hodnocení krátkého dotazníku bolesti a dotazníku McGill Pain T
  • Spotřeba analgetik

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • UMC Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestmi v kříži, u kterých je plánován invazivní přístup

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolesti v kříži

Kritéria vyloučení:

  • pod nebo nadměrně
  • těhotenství
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kvalitu bolesti
Bolest budeme zaznamenávat pomocí krátkého dotazníku bolesti a McGillova dotazníku bolesti.
Bolest budeme zaznamenávat pomocí krátkého dotazníku bolesti a McGillova dotazníku bolesti.
konzumace analgetik
Sledována bude spotřeba analgetik, VAS skóre a zlepšení kvality života.
Bolest budeme zaznamenávat pomocí krátkého dotazníku bolesti a McGillova dotazníku bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 rok
Použije se skóre VAS
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení kvality života
Časové okno: 1 rok
Bude použit McGillův dotazník bolesti
1 rok
Kvalita bolesti
Časové okno: 1 rok
Bude použit krátký dotazník bolesti
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alenka Spindler - Vesel, UMC Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. de Souza IMB, Sakaguchi TF, Yuan SLK, et al. Prevalence of low back pain in the elderly population: a systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2019;74:e789. Published 2019 Oct 28. doi:10.6061/clinics/2019/e789 2. Makris UE, Abrams RC, Gurland B, Reid MC. Management of persistent pain in the older patient: a clinical review. JAMA. 2014;312(8):825-836. doi:10.1001/jama.2014.9405 3. Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, et al. Series Low back pain 1 What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018;391:2356-2367. doi:10.1016/S0140-6736(18)30480-X 4. Itz CJ, Geurts JW, Van Kleef M, Nelemans P. Clinical course of non-specific low back pain: A systematic review of prospective cohort studies set in primary care. Eur J Pain. 2013;17(1):5-15. doi:10.1002/j.1532-2149.2012.00170.x 5. da C Menezes Costa L, Maher C, Hancock M, McAuley J, Herbert R, Costa L. The prognosis of acute and persistent low-back pain: a meta-analysis. CMAJ. 2012;184(11):1229-1230. doi:10.1503/cmaj.120627 6. Da Silva T, Mills K, Brown BT, Herbert RD, Maher CG, Hancock MJ. Risk of recurrence of low back pain: A systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2017;47(5):305-313. doi:10.2519/jospt.2017.7415 7. Ferguson SA, Merryweather A, Thiese MS, Hegmann KT, Lu ML, Kapellusch JM, Marras WS. Prevalence of low back pain, seeking medical care, and lost time due to low back pain among manual material handling workers in the United States. BMC Musculoskeletal Disorders. 2019;20:243. 8. Hayden JA, Dunn KM, van der Windt DA, Shaw WS. What is the prognosis of back pain? Best Prac Res Clin Rheumatol. 2010;24:167-179. 9. Da Silva T, Mils K, Brown BT, Pocovi N, de Campos T, Maher C, Hancock MJ. Recurrence of low back pain is common: a prospective inception cohort study. J Physiother. 2019;65(3):159-165. 10. Marin TJ, Van Eerd D, Irvin E, Couban R, Koes BW, Malmivaara A, van Tulder MW, Kamper SJ. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for subacute low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 28;6(6):CD002193. 11. Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJEM, Ostelo RWJG, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. [7] Dorlin E. L'historicité du sexe. Sexe, genre et sexualités: Presses universitaires de France, 2008. pp. 33-54. 12. Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL, 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain 2009;10(5):447-485. 13. Grossschadl F, Stolz E, Mayerl H, Rasky E, Freidl W, Stronegger W. Educational inequality as a predictor of rising back pain prevalence in Austria-sex differences. Eur J Public Health 2016;26(2):248-253. 14. Karran EL, Grant AR, Moseley GL. Low back pain and the social determinants of health: a systematic review and narrative synthesis. Pain 2020;161(11):2476-2493. 15. Lallukka T, Viikari-Juntura E, Raitakari OT, Kahonen M, Lehtimaki T, Viikari J, Solovieva S. Childhood and adult socioeconomic position and social mobility as determinants of low back pain outcomes. Eur J Pain 2014;18(1):128-138. 16. Leresche L. Defining gender disparities in pain management. Clin Orthop Relat Res 2011;469(7):1871-1877. 17. Muthuri SG, Kuh D, Cooper R. Longitudinal profiles of back pain across adulthood and their relationship with childhood factors: evidence from the 1946 British birth cohort. Pain 2018;159(4):764-774. 18. Wang YX, Wang JQ, Kaplar Z. Increased low back pain prevalence in females than in males after menopause age: evidences based on synthetic literature review. Quant Imaging Med Surg 2016;6(2):199-206. 2015;350:h444 19. Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Trans Med 2020; 8(6): 299-313. 20. Finucane LM, Downie A, Mercer C, Greenhalgh SM, Boissonnault WG, Pool-Goudzwaard AL, Beneciuk JM, Leech RL, Selfe J. International framework for red flags for potential serious spinal pathologies. J Orth Sports Phys Ther 2020; 50(7): 350-372. 21. Global Health Group Data Exchange http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool accessed Nov 15, 2020).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0120-457/2021/7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na kvalitu bolesti

3
Předplatit