Utvärdering av komforten med Orthokeratology-linser som passar med en ny programvara

Inklusionskriterier:

1. Är 6-35 år gamla
2. Har haft en självrapporterad visuell undersökning de senaste två åren
3. Ha en kontaktlinsbrytning som passar inom de tillgängliga parametrarna för studielinserna
4. Kan läsa (eller bli läst för), förstå och underteckna samtyckesdokumentet om det är under 18 år eller kan läsa, förstå och underteckna samtyckesdokumentet om de är 18 år eller äldre (Barn 6 år kommer inte att tillfrågas att underteckna samtyckesformuläret enligt STERLING IRB.);
5. Är under 18 år och åtföljs av en förälder eller vårdnadshavare som kan läsa, förstå och underteckna föräldrainformationen och tillståndsdokumentet;
6. Är villiga att följa slitageschemat (8 timmar per natt för varje natt, medan du sover)
7. Är villiga att följa besöksschemat
8. Har en refraktiv sfärisk komponent av deras recept mellan -0,50 och upp till -6,00 dioptrier (inklusive) OCH en brytningscylinder på högst -1,75 dioptrier
9. Har en brytande sfärisk komponent ≥ cylinderkomponent
10. Ha en minsta synskärpa på +0,20 logMAR med varje öga, när det bryts vid screeningbesöket
11. Har tydliga hornhinnor och ingen aktiv ögonsjukdom
12. Har inga mediciner, medicinska tillstånd eller okulära tillstånd som kontraindikerar kontaktanvändning ELLER förväntas påverka linskomfort eller syn under den 1-månaders studietiden, enligt utredarens uppfattning
13. Kan visa sig ha stabil keratometri under minst den föregående 1 månaden, om de tidigare har burit ortokeratologiska linser.

Exklusions kriterier:

1. Närvaro vid screeningbesök med närvaro av okulär eller systemisk sjukdom eller rapporterar användning av mediciner som kan störa användning av ortokeratologiska kontaktlinser, såsom keratokonus, diabetes mellitus, steroid ögondroppar
2. Ha ett förutsagt platt K-värde efter behandlingen ≤38.00D (t.ex. Patientbaslinje platt keratometrivärde = 40,00, patienten har 2.00D av närsynt brytningsfel. 40.00-2.00= 38.00D)
3. Har en känd känslighet för det diagnostiska natriumfluorescein som ska användas i studien
4. Är gravid, planerar att bli gravid eller ammar
5. Har amblyopi
6. Har presbyopi eller är beroende av glasögon för nära arbete över kontaktlinser
7. Närvaro vid screeningbesök med förekomst av kliniskt signifikanta (grad >3; Efron-skalan) främre segmentavvikelser.

8. Närvarande vid screeningbesök med spaltlampsfynd som skulle kontraindicera användning av ortokeratologiska kontaktlinser såsom:

   1. Patologiska torra ögon eller associerade fynd
   2. Pterygium, pinguecula eller hornhinna ärr inom den visuella axeln
   3. Neovaskularisering > 0,75 mm från limbus
   4. Jättepapillär konjunktivit (GPC) värre än grad 1
   5. Främre uveit eller irit (förr eller nu)
   6. Seborroiskt eksem, seborroiskt konjunktivit
   7. Historik med sår på hornhinnan eller svampinfektioner
   8. Dålig personlig hygien
   9. Aphakia