- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06341855
Utforska potentialen för ctDNA-MRD för återfallsövervakning och prognostisk utvärdering vid högrisk endometriecancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jilin
-
Chang Chun, Jilin, Kina
- Rekrytering
- the 1st hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xiaosen Li Li
- Telefonnummer: +8618343116682
- E-post: xiaosensen@jlu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) endometriekarcinom med hög risk för återfall efter radikal kirurgi: stadium I G3 endometrioidkarcinom, seröst karcinom, klarcellig karcinom, karcinosarkom, dedifferentierat/odifferentierat karcinom, II-IV stadium endometriekarcinom, operabelt återkommande endometriekarcinom.
(2) poängen för fysisk status (PS) för den östra tumörvävnadssamverkansgruppen (ECOG) var 0 eller 1.
(3) Behandlingsprocessen bör samverka med tillhandahållandet av klinisk patologiska data och bildbehandlingsdata som behövs för forskningsprocessen.
(4) samarbeta med uppföljningen och samla in blodet från den kliniska kurativa effektutvärderingsnoden och samtycka till att använda testdata för uppföljande forskning och produktutveckling.
(5) efter operationen visade bildundersökning inga tecken på lokal sjukdom eller fjärrmetastaser.
Exklusions kriterier:
(1) histologisk diagnos av endometriestromalsarkom.
(2) det finns kontraindikationer för strålbehandling och kemoterapi.
(3) alla andra patienter som kan ha dålig överensstämmelse med förfarandena och kraven i studien har bedömts av forskarna.
(4) utsedda utvärderingsmetoder såsom bildbehandling kan inte accepteras eller tillhandahållas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: ctDNA-positiv
Om ctDNA-testresultatet är positivt kommer försökspersonerna att stratifieras till behandlingsgruppen eller uppföljningsgruppen vid 1:1.
|
ctDNA-MRD är en kraftfull biomarkör, och ctDNA-MRD är en pålitlig prediktiv biomarkör i EG.
|
Övrig: ctDNA negativ
Om ctDNA-testresultatet är negativt kommer försökspersonerna att tillhöra uppföljningsgruppen
|
ctDNA-MRD är en kraftfull biomarkör, och ctDNA-MRD är en pålitlig prediktiv biomarkör i EG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
övervaka återfall och utvärdera prognos
Tidsram: 2 år
|
Korrelationen mellan ctDNA-MRD-status och DFS och 2-års DFS-frekvens före, efter, under och efter adjuvant terapi.
|
2 år
|
Behandlingsförmån
Tidsram: 2 år
|
Att utvärdera om intensiv terapi för ctDNA-MRD-positiva patienter med högrisk endometriekarcinom efter adjuvant terapi avsevärt kan förbättra överlevnadsfördelarna för patienter.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Upprepning
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 23K294001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometriecancer
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
CHA UniversityAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationOkändGraviditetsresultat | Endometrial tjocklekGrekland
-
Mỹ Đức HospitalRekryteringBarn utveckling | Endometrial förberedelseVietnam
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAvslutadFryst embryoöverföring | Endometrial förberedelseIran, Islamiska republiken
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Hjärna | Bröst | Prostata | EndometrialFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutadÄggledarperistaltik och öppenhet | Endometrial mönsterEgypten
-
Fudan UniversityAvslutadEndometrial AdenocarcinomKina
Kliniska prövningar på MRD-ctDNA
-
BAIYONG SHENGeneCast Biotechnology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuBukspottkörtelcancer ResektabelKina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityGeneplus-Beijing Co. Ltd.Har inte rekryterat ännuIcke-småcellig lungcancerKina
-
Shanghai Chest HospitalRekrytering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Huanxing Cancer Hospital; Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical...RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumKina
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Exact Sciences CorporationNSABP Foundation IncRekryteringKolorektal cancerFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringBröstneoplasmer | Nippel urladdningKina
-
WeiWei XiaoHaplox Biotechnology Co., Ltd.RekryteringMinimal kvarvarande sjukdom | Cirkulerande tumör-DNA | Rektal Adenocarcinom | Neoadjuvant kemoradioterapiKina
-
Northern Italy Leukemia GroupAssociazione Italiana per la Ricerca sul CancroAvslutad