Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder bärbar teknologi för att upptäcka symtom på posttraumatiskt stressyndrom

16 oktober 2023 uppdaterad av: Philip Held, Rush University Medical Center
Syftet med projektet är att öka vår förståelse för hur individer med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) upplever symtom i sin vardag när de är i sin hemmiljö. Hittills är alla PTSD-bedömningar retrospektiva; individer med PTSD uppmanas att återberätta och rapportera sina symtom under de senaste veckorna eller månaderna. Sådana bedömningsförfaranden påverkas negativt av individers förmåga att korrekt återkalla information. Dessutom ger retrospektiva bedömningar lite information om hur symtom upplevs i nuet och hur dessa upplevelser sedan leder till andra beteenden. Det föreslagna projektet tar itu med dessa begränsningar genom att bedöma PTSD-symtom och tillhörande biologiska markörer (t.ex. sömn, hjärtfrekvens, pulsvariation) i realtid genom att be försökspersonerna att bära en smart enhet och göra korta undersökningar. Data kommer att samlas in från 50 individer med PTSD och 20 friska kontroller för att hjälpa oss att bättre förstå individers erfarenhet av PTSD i realtid och lägga grunden för att utveckla algoritmer för möjliga in-the-moment-interventioner i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som antingen presenterar sig som en frisk kontroll eller anses ha PTSD av CAPS

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare med PTSD: Individer är berättigade till den aktuella studien om de:

  1. Är 18 år eller äldre
  2. Behärskar engelska flytande
  3. Ha en aktiv smart telefon eller smart enhet med full data och Bluetooth-kapacitet
  4. Har upplevt ett Kriterium A traumatisk händelse under sin livstid
  5. Ha en PTSD-diagnos verifierad av Clinician Administered PTSD Scale för DSM-5 och en symtomsvårighetspoäng på 35 eller högre.
  6. Är villig och kapabel att genomföra självrapporteringsåtgärder och klinikerklassade bedömningar vid flera tidpunkter under studiens gång
  7. Är villiga att bära en smart enhet 24/7 under loppet av en månad.

Uteslutningskriterier för PTSD-deltagare: Individer exkluderas från den aktuella studien om:

  1. Den traumatiska händelsen inträffade under den senaste månaden
  2. De är för närvarande självmordsbenägna eller mordiska
  3. De har en historia av psykos eller mani
  4. De har en känd, diagnostiserad hjärtsjukdom
  5. De får för närvarande behandling för sin PTSD eller har genomfört en evidensbaserad PTSD-behandling under de senaste 3 månaderna
  6. De har en allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom eller instabilitet för vilken sjukhusvistelse kan vara trolig
  7. Försökspersoner som vid tidpunkten för samtycket verkar ha förmildrande livsförhållanden (instabilt boende, ingen tillgång till internet etc.) som enligt huvudutredarens bedömning skulle kunna påverka deras förmåga att delta i studien

Inklusionskriterier för friska kontroller:

Individer är berättigade till den aktuella studien om de:

  1. Är 18 år eller äldre
  2. Behärskar engelska flytande
  3. Ha en aktiv smart telefon eller smart enhet med full data och Bluetooth-kapacitet
  4. Är villig och kapabel att genomföra självrapporteringsåtgärder och klinikerklassade bedömningar vid flera tidpunkter under studiens gång
  5. Är villiga att bära en smart enhet 24/7 under loppet av en månad.

Uteslutningskriterier för friska kontroller:

Individer exkluderas från den aktuella studien om de:

  1. Få 10 eller högre på Clinician Administered PTSD Scale för DSM-5
  2. Känt eller diagnostiserat hjärttillstånd
  3. Känt eller diagnostiserat psykiatriskt tillstånd
  4. För närvarande eller har tidigare fått psykiatrisk vård under de senaste 3 månaderna
  5. Försökspersoner som vid tidpunkten för samtycket verkar ha förmildrande livsförhållanden (instabilt boende, ingen internetuppkoppling etc.) som enligt huvudutredarens bedömning skulle kunna påverka deras förmåga att delta i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosam kontroll
Enhet: Biostrap EVO Armband
Deltagare i båda grupperna kommer att bära den bärbara Biostrap-enheten
PTSD
Enhet: Biostrap EVO Armband
Deltagare i båda grupperna kommer att bära den bärbara Biostrap-enheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Klinikern administrerade mått på PTSD
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
PTSD-checklista för DSM-5-kriterier
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Självrapporterande mått på PTSD
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21090706

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Biostrap EVO Armband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera