Effekten av intensiv fysisk träning på trötthet och livskvalitet hos patienter med stillastående inflammatorisk tarmsjukdom (ENERGIZE-IBD)

Inklusionskriterier:

• ≥1 års diagnos av IBD, inklusive Crohns sjukdom (CD), ulcerös kolit (UC) och IBD-oklassificerad (IBD-U), baserat på en kombination av kliniska, endoskopiska, histologiska och radiologiska internationellt accepterade kriterier;
• Kroniska trötthetsbesvär i minst 3 månader;
• Allvarliga trötthetsbesvär som bekräftats med en poäng på ≥11 på avsnitt I av den inflammatoriska tarmsjukdomsutmattningsskalan (IBD-F);
• Kliniskt vilande IBD med ett Harvey Bradshaw Index (HBI)
• Fekalt kalprotektin
• Stabil medicinering i minst 3 månader före screeningbesök;
• Patienten kan och vill ge skriftligt informerat samtycke;
• Patienten har förmåga/åtagande att göra en tidsinvestering för att genomföra interventionsprogrammet (en timmes träning 3 gånger/vecka under 12 veckor) eller, efter randomisering, villig att delta i kontrollgruppen;
• Patienten är mellan 18 och 60 år.

Exklusions kriterier:

• Utföra måttlig intensiv träning (dvs. simning, löpning, cykling) mer än en gång och/eller >90 minuter per vecka under de senaste 3 månaderna;
• Operation inom de senaste 6 månaderna eller planerad operation inom 12 månader efter screeningbesöket;
• Deltagande i annan interventionsstudie;
• Gravid vid ögonblicket för screeningbesöket eller planerar graviditet inom 12 månader efter screeningen;
• Bekräftad diagnos av andra orsaker till trötthetsbesvär, såsom sköldkörteldysfunktion, lever- eller njursvikt, anemi, folat-, järn-, vitamin B12- eller D-brist.
• Samsjukligheter som kan vara störande för trötthet, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), hjärtsvikt, aktiv malignitet, lång/Post-COVID och patienter under behandling för en psykiatrisk störning (dvs. depression/ångest)

• Samsjukligheter som förhindrar säkert deltagande i träningsprogrammet/kardiorespiratoriskt konditionstest inklusive;

  • Mycket hög risk för hjärt-kärlsjukdom
  • Okontrollerad diabetes mellitus med HbA1c > 65 mmol/l.
  • Kardiovaskulär sjukdom (dvs. akut hjärtinfarkt, instabil angina, okontrollerade arytmier, aortastenos, stenotisk hjärtklaffsjukdom, obehandlad arteriell hypertoni (>200 mmHg systolisk, >120 mmHg diastolisk))
  • Akut icke-kardiopulmonell störning som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning (dvs. infektion, tyreotoxikos)
  • Okontrollerad astma
  • Lungödem
  • Betydande pulmonell hypertoni
  • Akut lungemboli eller lunginfarkt
  • Rumsluftavsläckning i vila
  • Andningssvikt
  • Elektrolytavvikelser (natrium, kalium, kalcium, magnesium)
  • Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta
  • Ortopedisk funktionsnedsättning som äventyrar träningsprestanda
  • BMI ≥35