CGM och DFU Healing Efter utskrivning

Målen med denna studie är att jämföra skillnader hos patienter med diabetiskt fotsår (DFU) sårläkning med hjälp av kontinuerlig glukosmonitor (CGM) och point of care-testning (POCT) 12 veckor efter utskrivning från sjukhuset. Studien är viktig för att stödja de begränsade tillgängliga data för att optimera glykemisk kontroll DFU-läkning och användning av CGM. Patienter med typ 2-diabetes (T2D) och HbA1c > 8,5 % intagna på allmänmedicin och kirurgi med diabetiska fotsår kommer att kontaktas för deltagande i studien.

Efter att ha slutfört processen för informerat samtycke kommer patienter att randomiseras 1:1 till glukosövervakning med realtids-CGM (rt-CGM) eller POCT. Före utskrivning kommer deltagarna i rt-CGM-gruppen att få CGM applicerat av forskargruppen med instruktioner om hur man övervakar blodsocker (BG) med CGM-enheten. Deltagare som är inskrivna i POCT-gruppen kommer att använda en blindad CGM som kommer att övervaka glykemisk kontroll, men resultaten kommer inte att vara synliga för deltagaren, det kliniska teamet eller forskningsleverantörerna. Deltagarna kommer att få standardutbildning om diabetes. Deltagarna kommer att planeras för forskningsbesök vid 4, 8 och 12 veckor. CGM-sensorer kommer att tillhandahållas vid dessa besök med en genomgång av applicering, övervakning och borttagning. Försökspersoner i båda grupperna kommer inte att få specifika riktlinjer för medicinering eller andra ingrepp. I slutet av den 12 veckor långa studieperioden kommer en bedömning av slutliga sårresultat att göras av antingen podiatrien eller infektionssjukdomar (av vilka en redan har följt patienten kliniskt) under ett av de rutinmässiga kliniska besöken. Foton av sårplatsen kommer att tas vid det 12 veckor långa studiebesöket, och resultatet kommer att rapporteras av den behandlande sårvårdaren och bedömas av en medlem av studieteamet som är blind för patientens kliniska information och interventionsarm. Deltagarna kommer att fylla i enkäter för att bedöma patientrapporterade resultat relaterade till depression, CGM-tillfredsställelse och själveffektivitet.