- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05896072
Jämförelse av två olika analgetiska regionala blocktekniker hos pediatriska patienter som genomgår en bråckreparation
Jämförelse av effekterna av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block och Caudal Block på postoperativ smärta hos barn som genomgår ensidig ljumskbråcksoperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kenan Kart, MD
- Telefonnummer: +905337723300
- E-post: kenankart@karabuk.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ilker Ital, MD
- Telefonnummer: +905337723300
- E-post: ilkerital@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14030
- Rekrytering
- Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Tacettin Ayanoglu, MD
- Telefonnummer: İtal +905312331970
- E-post: ilkerital@gmail.com
-
Kontakt:
- Ilker Ital, MD
- Telefonnummer: +905337723300
- E-post: ilkerital@gmail.com
-
Underutredare:
- Duygu Taskin, MD
-
Underutredare:
- Ilker Ital, MD
-
Underutredare:
- Muzaffer Gencer, MD
-
Huvudutredare:
- Kenan Kart, MD
-
Bolu, Kalkon, 14030
- Rekrytering
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
-
Kontakt:
- Ilker Ital, MD
- Telefonnummer: (0374) 253 46 56
- E-post: ilkerital@gmail.com
-
Karabuk, Kalkon, 78100
- Rekrytering
- Karabük University Training and Research Hospital
-
Underutredare:
- Ilker Ital, MD
-
Underutredare:
- Muzaffer Gencer, MD
-
Kontakt:
- Kenan Kart, MD
- Telefonnummer: +90 5063849983
- E-post: kenankart@karabuk.edu.tr
-
Kontakt:
- Duygu Taskin, MD
- Telefonnummer: +90 5386606553
- E-post: duygutaskin@karabuk.edu.tr
-
Underutredare:
- Duygu Taskin
-
Huvudutredare:
- Kenan Kart
-
Karabük, Kalkon, 78100
- Rekrytering
- Karabuk University Karabuk Training and Research Hospital
-
Underutredare:
- Ilker Ital, MD
-
Underutredare:
- Muzaffer Gencer, MD
-
Kontakt:
- Kenan Kart, MD
- Telefonnummer: +90 5063849983
- E-post: kenankart@karabuk.edu.tr
-
Kontakt:
- Duygu Taskin, MD
- Telefonnummer: +90 5386606553
- E-post: duygutaskin@karabuk.edu.tr
-
Karabük, Kalkon, 78100
- Rekrytering
- Karabük University Training and Research Hospital
-
Underutredare:
- Ilker Ital, MD
-
Underutredare:
- Muzaffer Gencer, MD
-
Kontakt:
- Kenan Kart, MD
- Telefonnummer: +90 5063849983
- E-post: kenankart@karabuk.edu.tr
-
Kontakt:
- Duygu Taskin, MD
- Telefonnummer: +90 5386606553
- E-post: duygutaskin@karabuk.edu.tr
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkon
- Rekrytering
- Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatrisk patient schemalagd för ensidig elektiv ljumskbråcksoperation
- ASA status 1-2
Exklusions kriterier:
- Pediatrisk patientens föräldrar vägrar
- Kontraindikationer för regional anestesi
- Känd allergi mot lokalanestetika,
- blödande diates,
- Allvarlig njur- eller leversjukdom
- Förekomst av infektion vid nålens ingångsställe.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ESP-gruppen
Erector Spinae Plane Block Group Läkemedel: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg (max.20ml) kommer att användas för block |
Applicering av ultraljudsstyrd erector spinae plane block för perioperativ analgesi för elektiv reparation av ljumskbråck. Erector spinae plane block kommer att administreras under generell anestesi före operationen Läkemedel: Bupivacaine (Block Drug) För blockprestanda kommer 0,25 % bupivacain att användas vid 0,5 ml/kg (max. 20cc). |
Aktiv komparator: Caudalgruppen
Caudal Block Group Läkemedel: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg (max.20ml) kommer att användas för block |
Applicering av kaudalt block för perioperativ analgesi för elektiv reparation av ljumskbråck. Det kaudala blocket kommer att administreras under generell anestesi före operationen. Läkemedel: Bupivacaine (Block Drug) 0,25 % bupivacain kommer att användas vid 0,5 ml/kg (max. 20cc) för blockföreställningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Opioidkonsumtion, behov av räddningsanalgetikum
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skalan Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) för utvärdering av pediatrisk smärta.
Tidsram: 24 timmar
|
FLACC-skala (Face, legs, activity, cry and consolability scale) är en observationsskala som består av fem beteendeindikatorer som poängsätts från noll till två.
Smärtpoängen är summan av objektpoängen och sträcker sig från noll till 10. Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas på FLACC-skalan från 0 till 10.
En poäng på noll kommer att betraktas som ingen smärta och en poäng på 10 kommer att anses vara den allvarligaste smärtan.
|
24 timmar
|
Föräldratillfredsställelsebedömning
Tidsram: 24 timmar
|
Nöjdhetsnivån för föräldrar efter pediatrisk kommer att sparas som en numerisk skala från 1 till 10; 1 kommer att representera lägsta möjliga nöjdhetsnivå och 10 den högsta nöjdhetsnivån.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenan Kart, MD, Karabük University Training and Research Hospital
- Studierektor: Kasım İlker İtal, Bolu Abant University Hospital
- Studiestol: Duygu Taskin, Karabük University Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Cosarcan SK, Mahli A. [Comparison of intraoperative and postoperative analgesic properties of ilioinguinal/iliohypogastric and sacral epidural block in pediatric unilateral inguinal hernia operations]. Agri. 2022 Jan;34(1):38-46. doi: 10.14744/agri.2021.48254. Turkish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-TF-AR-II-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ljumskbråck
-
Swissmed HospitalKlinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Endokrynologicznej Szpitala... och andra samarbetspartnersRekryteringBråck, inguinal | Bråck, direkt inguinalPolen
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarOkändLokalbedövning | Bråck inguinal reducerbarIndien
-
Cairo UniversityAvslutadSmärtbehandling av inguinal herniorrhaphyEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadIhållande smärta efter inguinal herniotomiDanmark
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadIhållande smärta efter öppen inguinal herniotomiDanmark
-
Hospital Authority, Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Intuitive SurgicalAktiv, inte rekryterandeBråck, inguinalFörenta staterna
-
EgymedicalpediaAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOkändSmärta, postoperativt | Återhämtningsperiod, anestesi | Mastektomi
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Postoperativa komplikationerKalkon
-
King Saud UniversityAvslutadMASTEKTOMISaudiarabien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutadLjumskbråck | Postoperativ smärta | Erector Spinae Plane BlockKalkon
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadVideoassisterad torakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesiKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadMyofascial smärta | TriggerpunktKalkon