易化 HIV-1 Gag-Pol DNA 疫苗（APL-400-047，Apollon, Inc.）的 I 期安全性和免疫原性试验，通过针头和注射器或 Biojector 2000 无针喷射注射系统在 HIV-1 未感染者中进行肌内注射成人志愿者

基于 DNA 的免疫通过刺激免疫系统的体液和细胞臂来模拟减毒活病毒疫苗接种；因此，可能提供活病毒疫苗接种的优势，但没有潜在风险。 继续开发新的疫苗策略（包括基于 DNA 的免疫接种）并进入 I 期人体试验至关重要，因为迄今为止，来自大约 30 项 AVEG I 期或 II 期试验的候选疫苗均未达到 III 期疗效审判。 使用 Biojector 喷射枪进行疫苗输送也可能比传统的针头和注射器输送方法具有潜在的心理、舒适性、安全性和免疫学优势。

共有 40 名志愿者分别接受了四次免疫接种（在第 0、1、2 和 6 个月），如下所示：

10 名志愿者通过针头和注射器以 100 微克的剂量进行肌肉注射 (IM)。 如果该剂量在第 14 天看起来安全且耐受性良好，则再招募 20 名志愿者以 300 微克的剂量； 10 人接受针头和注射器注射疫苗，10 人接受 Biojector 注射疫苗。 如果 10 名接受针头和注射器肌内 (IM) 注射的志愿者在第 14 天时 300 微克的剂量看起来安全且耐受性良好，则将招募另一组接受针头和注射器的 1000 微克剂量的志愿者。 注：在每组 10 名志愿者中，8 名接受 APL-400-047，2 名接受控制准备（仅布比卡因载体）。 [根据 07/98 号修正案：另外一组 12 名志愿者将通过针头和注射器接受 3000 微克剂量的治疗。 其中 10 名志愿者将接受以布比卡因作为促进剂配制的 APL-400-047；其余 2 名患者将接受对照准备（仅布比卡因载体）。] [根据 2099 年 4 月 27 日修正案：之前接种 300 或 1000 微克 APL-400-047 疫苗的志愿者接受额外剂量的 DNA（或对照，对于原始方案中的对照志愿者），一个月后每月两次金丝雀痘（或原始方案中对照志愿者的安慰剂）增强。]