为艾滋病病毒感染者设计的电子药盒
一种提高 HIV 药物依从性的新技术
研究概览
详细说明
抗逆转录病毒疗法的最新进展几乎可以完全抑制 HIV 感染者体内的病毒复制。 不幸的是,病毒快速变异并对治疗产生耐药性的能力需要以复杂的给药方案施用多种药物以维持病毒抑制。 虽然坚持这些复杂的治疗方案是最重要的,但即使是最警惕的人也常常难以长时间维持这些方案。
MedSignals™ 是一种电子设备,旨在提高 HIV 患者的药物依从性。 它可以方便地储存和运输抗逆转录病毒药物,并通过在给药时间和使用情况报告功能中加入提醒警报来帮助遵守规定。 该系统会在服药时间发出警报,记录服药情况,将使用数据传送至服务器,并在个性化网页上显示进度图表。 四个独立控制的隔间很容易设置每天的给药次数和每次给药的药丸数量。 此后,所有警报都与最后一个盖子开口相关,确保进气间隔最佳。 可以设置其他菜单选项以在打开盖子时提供建议,例如“随餐服用”。 盖子开口在内存中带有时间戳。 底座永久插入电话和电线以上传数据和充电,但药盒是便携式和口袋大小的。 每天,传感器检测电话线并将使用数据上传到服务器,允许授权的护理人员或患者观察合规记录。 该试验将评估 MedSignals 在提高 HIV 感染者服药依从性方面的可用性和功能。
参与者将被随机分配到三个研究组之一;每组将包含 25 名参与者。 一组将使用具有所有功能的 MedSignals,一组将使用仅具有警报功能的 MedSignals,最后一组将不使用任何设备。 参与者将在 9 周内进行 4 次研究访问,并在 6 个月后进行一次电话随访。 评估将包括人口统计和可用性问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Santa Barbara、California、美国、93101
- LIFETECHniques, Inc.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在进入研究之前至少感染 HIV 六个月
- 目前正在服用至少一种但不超过四种抗逆转录病毒药物(不包括用于预防或无关疾病的药物)
- 了解抗病毒药物在减少病毒载量、增强免疫反应和预防机会性感染方面的益处
- 希望按时服用所有抗逆转录病毒药物
- 工作电话
- 门诊
- 良好的心理健康
排除标准:
- 需要协助配药或服药
- 日常生活活动需要全职或兼职协助
- 不打算在研究过程中服用所有抗 HIV 药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:1个
参与者将使用 MedSignals 及其所有功能
|
一种用于提高 HIV 患者服药依从性的电子设备。
它可以方便地储存和运输抗逆转录病毒药物,并通过在给药时间和使用情况报告功能中加入提醒警报来帮助遵守规定。
|
实验性的:2个
参与者将使用仅具有警报功能的 MedSignals
|
一种用于提高 HIV 患者服药依从性的电子设备。
它可以方便地储存和运输抗逆转录病毒药物,并通过在给药时间和使用情况报告功能中加入提醒警报来帮助遵守规定。
|
无干预:3个
参与者不会使用任何设备
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
医疗信号表现
大体时间:在整个学习过程中
|
在整个学习过程中
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vesta Brue, MBA、Chairman
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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