Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen pillerirasia HIV-potilaille

torstai 25. syyskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Uusi teknologia HIV-lääkityksen yhteensopivuuden parantamiseksi

HIV-lääkeohjelmat voivat olla hyvin monimutkaisia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta elektronista pillerirasiaa, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä ottamaan HIV-lääkkeensä oikein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset edistysaskeleet antiretroviraalisessa terapiassa ovat mahdollistaneet viruksen replikaation lähes täydellisen estämisen HIV-tartunnan saaneilla yksilöillä. Valitettavasti viruksen kyky mutatoitua nopeasti ja tulla vastustuskykyiseksi hoidoille edellyttää useiden lääkkeiden antamista monimutkaisissa annostusohjelmissa viruksen suppression ylläpitämiseksi. Vaikka näiden monimutkaisten hoito-ohjelmien noudattaminen on ensiarvoisen tärkeää, jopa kaikkein valppaimmilla henkilöillä on usein vaikeuksia ylläpitää näitä protokollia pitkiä aikoja.

MedSignals™ on elektroninen laite, joka on suunniteltu parantamaan HIV-potilaiden hoitomyöntyvyyttä. Se mahdollistaa antiretroviraalisten lääkkeiden kätevän varastoinnin ja kuljetuksen, ja se auttaa noudattamaan noudattamista, koska se sisältää muistuttavat hälytykset annosteluaikoina ja käyttöraportointitoiminnot. Järjestelmä hälyttää pilleriaikoina, kirjaa pillereiden ottamisen, välittää käyttötiedot palvelimille ja näyttää edistymiskaavioita personoiduilla verkkosivuilla. Neljä erikseen ohjattua lokeroa on helppo asettaa annosten lukumäärää päivässä ja pillereiden lukumäärää varten jokaisella annostuksella. Sen jälkeen kaikki hälytykset ovat suhteessa viimeisiin kannen aukkoihin, mikä varmistaa, että imu on optimaalisesti sijoitettu. Lisävalikkovaihtoehtoja voidaan asettaa antamaan ohjeita, kun kansi avataan, kuten "ota ruoan kanssa". Kannen aukot on aikaleimattu muistiin. Teline on kiinteästi kytketty puhelin- ja sähkölinjoihin tiedon lataamista ja latausta varten, mutta kotelo on kannettava ja taskukokoinen. Joka päivä anturit havaitsevat puhelinlinjan ja lataavat käyttötietoja palvelimille, jolloin valtuutetut hoitajat tai potilas voivat tarkkailla noudattamistietoja. Tässä kokeessa arvioidaan MedSignalsin käytettävyyttä ja toimivuutta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten lääkitysmyöntyvyyden lisäämisessä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä; jokaisessa ryhmässä on 25 osallistujaa. Yksi ryhmä käyttää MedSignaleja kaikilla ominaisuuksineen, toinen ryhmä käyttää MedSignaleja vain hälytysominaisuuksien kanssa ja viimeinen ryhmä ei käytä mitään laitetta. Osallistujat saavat 4 opintokäyntiä 9 viikon aikana ja yhden jatkopuhelun 6 kuukauden kuluttua. Arvioinnit sisältävät demografisia ja käytettävyyskyselyitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93101
        • LIFETECHniques, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Käytät tällä hetkellä vähintään yhtä ja enintään neljää antiretroviraalista lääkitystä (ei sisällä lääkkeitä profylaksiin tai muihin sairauksiin)
  • Ymmärrä viruslääkkeiden edut viruskuorman vähentämisessä, immuunivasteen tehostamisessa ja opportunististen infektioiden ehkäisyssä
  • Halu ottaa kaikki antiretroviraaliset lääkkeet aikataulun mukaisesti
  • Toimiva puhelin
  • Ambulatorinen
  • Hyvä mielenterveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarvitset apua lääkkeiden jakamisessa tai ottamisessa
  • Tarvitsetko koko- tai osa-aikaista apua arjen toiminnassa
  • Hän ei aio ottaa kaikkia HIV-lääkkeitä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat käyttävät MedSignalsia kaikilla sen ominaisuuksilla
Elektroninen laite, jota käytetään parantamaan HIV-potilaiden lääkitysmyöntyvyyttä. Se mahdollistaa antiretroviraalisten lääkkeiden kätevän varastoinnin ja kuljetuksen, ja se auttaa noudattamaan noudattamista, koska se sisältää muistuttavat hälytykset annosteluaikoina ja käyttöraportointitoiminnot.
Kokeellinen: 2
Osallistujat käyttävät MedSignaleja vain hälytysominaisuuksien kanssa
Elektroninen laite, jota käytetään parantamaan HIV-potilaiden lääkitysmyöntyvyyttä. Se mahdollistaa antiretroviraalisten lääkkeiden kätevän varastoinnin ja kuljetuksen, ja se auttaa noudattamaan noudattamista, koska se sisältää muistuttavat hälytykset annosteluaikoina ja käyttöraportointitoiminnot.
Ei väliintuloa: 3
Osallistujat eivät käytä mitään laitteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Medsignalsin suorituskyky
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vesta Brue, MBA, Chairman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset MedSignals™

3
Tilaa