Alwextin®乳膏治疗大疱性表皮松解症的研究

• 阿维西汀
• 阿尔温
• 尿囊素

EB 患者可能有难以愈合的慢性伤口。 伤口可能非常大，用目前可用的治疗方法完全闭合伤口的可能性不大。 伤口大小的减小在临床上可能对感染率和疼痛率很重要。 如果患者难以愈合的伤口尺寸减小，这可能被视为积极的结果。 伤口大小减少是用于确定研究乳膏功效的主要评估之一。

使用 VISITRAK Digital 测量在进入研究前至少几周存在的伤口，这是一种 Smith and Nephew 伤口追踪和测量系统，可计算损伤的长度和宽度（1 类医疗器械；FDA 列名编号 E142354FDA ). 每位患者仅使用一个目标病变进行研究评估。 在每次后续研究中直至最后一次就诊时，目标病变均使用 VISITRAK Digital 进行评估。

FDA 建议，全球严重程度衡量标准可能是评估 EB 每次访问的最佳方法。 除了受水泡和侵蚀影响的身体百分比外，评估分数可能会受到其他临床观察结果的影响。 评估旨在成为“全球印象”。

该量表产生了具有以下相关性的分数：

0 = 无病（无起泡/糜烂） 1-2 = 几乎无病（很少有起泡和糜烂） 3-4 = 轻度疾病（受影响身体的 15%） 5-6 = 中度疾病（身体的 16-25% 之间）受影响） 7-8 = 严重疾病（26-50% 的身体受影响） 9-10 = 非常严重的疾病（超过 50% 的身体受影响）

除了皮肤起泡和糜烂外，EB 患者还会出现其他症状，例如未起泡皮肤出现红斑、伤口渗液、流泪和结痂。 这些症状可能因评估的身体部位而异。

该量表评估以下体征：起泡和糜烂、渗出/渗出/结痂、瘙痒、未起泡周围皮肤上的红斑、疼痛、粟粒疹 将在 4 个身体区域对这些体征中的每一个进行评分：头/颈、上肢、躯干、下肢四肢 使用以下等级：0 = 清晰 1 = 几乎清晰 2 = 轻微 3 = 中度 4 = 严重