수포성표피박리증 치료에 있어 Alwextin® 크림에 대한 연구

• 알웩스틴
• 알윈
• 알란토인

EB 환자는 치유에 저항하는 만성 상처를 가질 수 있습니다. 상처 크기는 매우 클 수 있으며 현재 이용 가능한 치료법으로 상처가 완전히 봉합될 가능성은 거의 없습니다. 상처 크기의 감소는 감염률과 통증에 임상적으로 중요할 수 있습니다. 환자가 치유되지 않는 상처의 크기가 감소한 경우 이는 긍정적인 결과로 볼 수 있습니다. 상처 크기 감소는 연구 크림의 효능을 결정하는 데 사용되는 주요 평가 중 하나입니다.

연구 시작 전 최소 몇 주 동안 존재했던 상처는 병변의 길이와 너비를 계산하는 Smith and Nephew 상처 추적 및 측정 시스템인 VISITRAK Digital을 사용하여 측정했습니다(1등급 의료 기기, FDA 등재 지정 E142354FDA ). 환자당 하나의 표적 병변만 연구 평가에 사용되었습니다. 최종 방문까지 각 후속 연구에서 대상 병변을 VISITRAK Digital을 사용하여 평가했습니다.

FDA는 방문마다 EB를 평가하는 가장 좋은 방법은 중증도의 글로벌 측정이 될 수 있다고 제안했습니다. 평가 점수는 수포 및 미란에 의해 영향을 받는 신체의 백분율 외에 다른 임상 관찰에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 평가는 "전반적인 인상"이 되도록 의도되었습니다.

이 척도는 다음과 같은 상관 관계가 있는 점수를 생성했습니다.

0 = 깨끗함(물집/미란 없음) 1-2 = 거의 깨끗함(간헐적인 물집과 미란) 3-4 = 가벼운 질병(신체의 15%까지 영향을 받음) 5-6 = 중간 질병(신체의 16-25% 사이) 영향을 받음) 7-8 = 심각한 질병(신체의 26-50%가 영향을 받음) 9-10 = 매우 심각한 질병(신체의 50% 이상이 영향을 받음)

피부 수포 및 미란 외에도 EB 환자는 수포가 없는 피부의 홍반, 상처에서 진물이 나고 진물이 나고 딱지가 생기는 것과 같은 다른 증상을 경험합니다. 이러한 증상은 평가된 신체 부위에 따라 다를 수 있습니다.

이 척도는 다음 징후를 평가합니다: 물집 및 짓무름, 진물/울음/딱지, 가려움증, 물집이 없는 주변 피부의 홍반, 통증, 비립병 이러한 각 징후는 머리/목, 상지, 몸통, 하체의 4개 신체 영역에서 점수를 매깁니다. 사지 다음 척도가 사용됩니다.0 = 깨끗함 1 = 거의 깨끗함 2 = 약함 3 = 보통 4 = 심함