评估 AMG 827 在银屑病患者中的安全性、耐受性和疗效的研究

纳入标准：

• 受试者患有稳定的中度至重度斑块状银屑病至少 6 个月
• 受试者以前至少接受过一次光疗或全身性牛皮癣治疗，或者研究者认为是接受光疗或全身性牛皮癣治疗的候选人。
• 受试者在筛选和基线时涉及 BSA ≥ 10% 和 PASI ≥ 12。

排除标准：

• 受试者被诊断患有红皮病性银屑病、脓疱性银屑病、药物引起的或药物加重的银屑病。
• 筛选访问时皮肤状况的证据（例如，湿疹、点状银屑病）会干扰 IP 对银屑病影响的评估。
• 受试者有任何活动的 CTCAE 2 级或更高级别感染
• 如研究方案中所定义，受试者有严重的并发医疗状况或实验室异常。
• 受试者在首次给药后 14 天内使用了以下疗法：除 I 类或 II 类外用类固醇外的 UVB 疗法或局部银屑病疗法
• 受试者在第一次给药后的 28 天内使用了以下疗法：I 类或 II 类局部类固醇、UVA 疗法（有或没有补骨脂素）或全身性银屑病疗法
• 受试者在首次给药后 3 个月内使用过以下疗法：阿达木单抗、阿法西普、依那西普、英夫利昔单抗、赛妥珠单抗或活疫苗
• 受试者在首次给药后 6 个月内使用过抗 IL12/IL23 抑制剂
• 受试者以前使用过抗 IL17 生物疗法、efalizumab 或利妥昔单抗