10% 卢立康唑溶液在远端甲下甲真菌病中的开放标签药代动力学 (PK)/安全性研究

纳入标准：

• 18-65岁
• 两个大脚趾甲的远端甲下甲癣 (DSO)，至少 1 个大脚趾甲受累 >=50%
• DSO 至少有 4 个额外的脚趾甲
• 正 KOH 和文化
• 肝肾功能正常

排除标准：

• 对咪唑化合物或任何其他成分过敏的受试者
• 受试者不愿意在研究结束前不使用指甲化妆品
• 有症状足癣的受试者
• 有任何心律异常心脏病史的受试者
• 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者
• 未经历以下或需要同时使用的指定清除期的受试者： 4 周内局部抗真菌； 2 周内局部抗炎、皮质类固醇、局部免疫调节剂； 2 周内全身性皮质类固醇； 4 周内全身免疫调节剂。
• 在过去 12 周或药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内接受全身性抗真菌药物治疗甲癣或任何具有已知抗皮肤癣菌活性的全身性抗真菌药物的受试者
• 受试者在 4 周内接受过之前未提及的任何其他甲癣治疗/疗法（例如激光治疗）
• 在过去 6 个月内有严重内科疾病史或危及生命的受试者
• 脚趾和/或脚趾甲解剖异常的受试者
• 在过去 6 周内捐献或失血过多（约 500 mL 或更多）的受试者
• 最近有或目前已知滥用药物或酒精的受试者
• 目前正在参与另一项研究性药物或设备研究或在 30 天或测试药物的五个半衰期内参与临床试验的受试者