携带 RAS 或 BRAFV600E 突变的晚期实体瘤成年患者的 MEK162 和 RAF265

纳入标准：

患有经组织学或细胞学证实且不可切除的晚期实体瘤且不存在进一步有效的标准疗法的患者。

• 患者的肿瘤必须包含有记录的激活性体细胞 BRAFV600E*、NRAS 或 KRAS 突变（胰腺癌除外）
• 所有入组患者必须在基线时提供新鲜或存档的肿瘤样本，以便集中确认 BRAF 或 KRAS/NRAS 突变
• 由 RECIST 确定的可测量或不可测量但可评估的疾病
• 足够的骨髓功能
• 足够的肝肾功能
• 足够的心血管功能
• 首次给药前 72 小时内血清 β HCG 检测阴性（仅限有生育能力的女性患者）

排除标准：

• 有原发性中枢神经系统肿瘤或脑转移病史或有可归因于脑转移的体征/症状且未接受放射成像评估以排除脑转移的患者
• 视网膜疾病的当前证据；基线时通过眼科检查评估的眼病被认为是 CSR/RVO 的危险因素（例如，视盘杯状病变、视野缺损、IOP > 21 mm Hg）

• 心血管/血管功能受损或有临床意义的心血管疾病，包括以下任何一种：

  • 开始研究药物前 ≤ 6 个月的急性冠状动脉综合征（包括 MI、不稳定型心绞痛、CABG、冠状动脉血管成形术或支架置入术）的病史/证据
  • 血栓栓塞事件（DVT、CVA、PE）开始研究前 ≤ 6 个月
  • 有症状的充血性心力衰竭、有临床意义的心律失常和/或传导异常的病史或当前证据
  • 不受控制的动脉高血压，定义为 BP > 140/100 mmHg（3 个连续读数的平均值）
• 最近 3 个月内有黑便、呕血或咯血病史
• 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女，其中妊娠定义为女性在受孕后直至妊娠终止的状态，由 hCG 实验室检测阳性（> 5 mIU/mL）证实

其他协议定义的包含/排除标准可能适用