确定静脉注射布洛芬对关节镜膝关节手术后疼痛控制效果的初步研究

ACTIVE_COMPARATOR：静脉注射布洛芬

在第 0 小时和第 4 小时（布洛芬臂）在 10 分钟内静脉内给予布洛芬（800 毫克），并在研究结束时在不少于 15 秒内静脉内给予相应体积的生理盐水（酮咯酸臂）关节镜手术

药品：静脉注射布洛芬

在 10 分钟内静脉注射 800 毫克布洛芬。

其他名称：

• 卡尔多洛

ACTIVE_COMPARATOR：静脉注射酮咯酸

在研究第 0 小时和研究第 4 小时分别在 10 分钟内静脉内给予相应体积的生理盐水（布洛芬组），对于 < 65 岁的患者给予 30 mg 酮咯酸（对于 > 65 岁的患者给予 15 mg 酮咯酸）（酮咯酸手臂）将在关节镜手术结束时在不少于 15 秒内静脉内给药

药品：静脉注射酮咯酸

< 65 岁患者 30 mg 酮咯酸（> 65 岁患者 15 mg 酮咯酸）在不少于 15 秒内静脉内给药

其他名称：

• 托拉多

IV 布洛芬对术后疼痛的疗效。

IV 布洛芬治疗术后疼痛的疗效的测量是根据手术后第一次可能的评估通过患者疼痛强度（视觉模拟量表，VAS）测量的。 VAS 是一个由水平线组成的连续刻度，100 毫米长，由 2 个口头描述符（无疼痛、最可能的疼痛）锚定。 VAS 由受访者自行完成。 要求受访者在代表他们疼痛强度的点上画一条垂直于 VAS 线的线。 使用尺子，通过测量“无痛”锚和受试者标记之间的 100 毫米线上的距离（以毫米为单位）来确定分数。 分数介于 0 和 100 之间。

IV 布洛芬治疗术后疼痛疗效的测量，以术后出院抢救药物的量来衡量

术后抢救用药量的测定。

出院时间。

测量术后出院时间。

患者满意度。

测量患者术后满意度。 在治疗后期间，要求受试者完成满意度调查问卷（恢复质量 - 40 或 QoR-40），以确定他们在手术后 24 小时的恢复质量。 QoR - 40 是一份包含 40 个项目的调查问卷，提供总体分数和分项分数，涵盖恢复质量的五个维度：情绪（最低分数 = 6，最高分数 = 30），身体舒适度（最低分数 = 8，最高分数 = 40） )、患者支持（最低得分 = 7，最高得分 = 35）、身体独立（最低得分 = 5，最高得分 = 25）和疼痛（最低得分 = 7，最高得分 = 35）。 较高的子分数代表更好的结果。

添加子分数以创建全局 QoR-40 分数。 总体评分范围从 40（恢复质量极差）到 200（恢复质量极好）。

严重不良事件 (SAE) 的发生率。

测量严重不良事件的发生率。

通过术后 24 小时患者疼痛强度 (VAS) 评估的疼痛强度来衡量静脉注射布洛芬治疗术后疼痛的疗效

通过术后 24 小时患者疼痛强度（视觉模拟量表，VAS）测量静脉注射布洛芬治疗术后疼痛的疗效。 VAS 是由一条 100 毫米长的水平线组成的连续量表，由 2 个语言描述符（无疼痛、最可能的疼痛）锚定。 VAS 由受访者自行完成。 受试者被要求在代表他们疼痛强度的点上画一条垂直于 VAS 线的线。 使用尺子，通过测量“无痛”锚和受试者标记之间的 100 毫米线上的距离（以毫米为单位）来确定分数。 分数介于 0 和 100 之间。 受试者在出院后 24 小时通过后续电话联系并被要求完成静息 VAS 和运动 VAS，并通过提供的信封返回完成的 VAS 评估。 对返回研究地点的 VAS 评估进行了分析。

IV 布洛芬治疗术后疼痛疗效的测量，通过术后出院抢救药物的时间量来衡量

术后抢救用药时间的测量。