通过失眠治疗减少自杀意念 (REST-IT)

主要目的：我们将评估用催眠药物治疗失眠对患有失眠和自杀意念的抑郁症门诊患者自杀意念强度的影响。

-假设 1. 使用开放标签氟西汀 (FLX) 和盲法唑吡坦控释 (ZOL) 治疗抑郁症、失眠症和有自杀倾向的门诊患者比使用 FLX 和盲法安慰剂治疗更能减少自杀意念。

次要目标：我们将检查抑郁失眠症患者自杀意念的减少是否是通过减少对睡眠的功能失调信念、减少绝望或减少噩梦来调节的。

• 假设 2a。 自杀意念的减少将通过减少对睡眠的功能失调信念来调节。
• 假设 2b。 自杀意念的减少将通过减少绝望来调节。
• 假设 2c。 通过减少噩梦来减少自杀意念。

第三目标：我们将确认我们之前的试点研究的结果，即治疗抑郁性失眠症患者的失眠可以改善与健康相关的生活质量，尤其是女性。

探索性目标：我们将归档活动记录数据，以便将来进行检查以确认我们的初步数据，即活动记录活动随着自杀意念的消退而减少。

协作应用程序的需求和管理概述：满足目标所需的样本量相对较大，需要 3 个站点的集中招聘资源。 佐治亚州摄政大学 (GRU) 将作为协调/数据管理站点以及招聘站点，杜克大学和威斯康星州作为招聘站点。 项目管理将在数据和安全监测委员会的监督下，通过现场主要调查员执行委员会进行协调。

对该领域的影响：该应用程序有可能改变提供者在治疗具有轻度-中度自杀意念的抑郁症患者失眠症方面的做法。 它还可能揭示失眠增加自杀意念和行为风险的机制，并开始检查是否存在减少自杀意念的活动记录“签名”。 当这些经验教训应用于临床世界时，它们可以以低成本应用。