Minska självmordstankar genom sömnlöshetsbehandling (REST-IT)

Primärt mål: Vi kommer att bedöma effekten av att behandla sömnlöshet med hypnotisk medicin på intensiteten av självmordstankar hos deprimerade öppenvårdspatienter med sömnlöshet och självmordstankar.

-Hypotes 1. Behandling av deprimerade, sömnlösa och suicidala öppenvårdspatienter med öppen fluoxetin (FLX) och blindad zolpidem kontrollerad frisättning (ZOL) kommer att minska självmordstankar mer än behandling med FLX och blindad placebo.

Sekundärt mål: Vi kommer att undersöka om minskade självmordstankar hos deprimerade sömnlösa förmedlas genom minskade dysfunktionella föreställningar om sömn, minskad hopplöshet eller färre mardrömmar.

• Hypotes 2a. Minskning av självmordstankar kommer att förmedlas genom minskningar av dysfunktionella föreställningar om sömn.
• Hypotes 2b. Minskning av självmordstankar kommer att förmedlas genom att minska hopplösheten.
• Hypotes 2c. Minskning av självmordstankar förmedlas genom färre mardrömmar.

Tertiärt mål: Vi kommer att bekräfta resultaten från våra tidigare pilotstudier att behandling av sömnlöshet hos deprimerade sömnlösa leder till förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet, särskilt hos kvinnor.

Undersökande syfte: Vi kommer att arkivera aktigrafidata för att möjliggöra framtida undersökningar för att bekräfta våra preliminära data att aktigrafisk aktivitet minskar när självmordstankar försvinner.

Översikt över behovet av och hanteringen av en samarbetsapplikation: De urvalsstorlekar som krävs för att uppfylla målen är relativt stora, vilket kräver de sammanslagna rekryteringsresurserna på tre platser. Georgia Regents University (GRU) kommer att fungera både som koordinerande/datahanteringswebbplats, såväl som en rekryteringssajt, med Duke och Wisconsin som rekryteringssajter. Projektledningen kommer att samordnas genom en verkställande kommitté bestående av huvudutredare på plats, under överinseende av en styrelse för övervakning av data och säkerhet.

Inverkan på fältet: Denna applikation har potential att förändra leverantörers praxis när det gäller att behandla sömnlöshet hos deprimerade patienter med milda till måttliga självmordstankar. Det kan också avslöja mekanismerna varigenom sömnlöshet ökar risken för självmordstankar och självmordstankar, och börja undersöka om det finns en aktigrafisk "signatur" för minskningar av självmordstankar. När dessa lektioner tillämpas på den kliniska världen kan de tillämpas med låg kostnad.