四价 HPV 疫苗的随机、双盲试验以改善对宫颈 HSIL 的 LEEP 治疗的反应

纳入标准：

1. 艾滋病毒感染
2. ≥ 18 岁的女性。
3. 宫颈 HSIL 活检（即 CIN2 和/或 CIN3）
4. 对于具有生殖潜力、血清或尿液妊娠试验阴性的参与者
5. 所有研究参与者必须同意在研究参与期间（从研究开始到第 52 周）不参与受孕过程（例如，积极尝试怀孕或体外受精）。

排除标准：

1. 浸润性或微浸润性宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌或口咽癌的病史或当前活检诊断
2. 先前的子宫切除术
3. 进入后一年内进行宫颈冷冻疗法或 LEEP/LEETZ。
4. 宫颈、外阴或阴道病变疑似癌症，除非活检显示没有浸润性癌症
5. 之前接受过一剂或多剂 HPV 疫苗。
6. 在入境前 14 天内收到阿司匹林或非甾体类抗炎药 (NSAIDS) 以外的抗凝剂。
7. 已知对酵母或研究产品或其制剂的任何成分过敏/敏感或任何超敏反应（参见第 5.2 节的成分列表）。
8. 血友病或其他出血素质。
9. 在进入研究前 45 天内使用任何全身性抗肿瘤或免疫调节治疗、全身性皮质类固醇（吸入皮质类固醇或泼尼松 ≤ 10 mg（或等效物）除外）、研究性疫苗、白细胞介素、干扰素、生长因子或静脉内免疫球蛋白 (IVIG)。
10. 哺乳
11. 产后不到3个月