一项评估 ABT-493/ABT-530 在基因型 1 感染受试者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

• 男性或女性，筛选时至少年满 18 岁。
• 筛查实验室结果表明丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1 (GT1) 感染。
• 慢性丙型肝炎病毒感染。
• 受试者必须是未接受过 HCV 治疗（即，患者从未接受过任何已批准或研究性方案的单剂量）或接受过治疗（既往干扰素 [IFN] 或聚乙二醇化干扰素 (pegIFN) 联合或不联合利伐林 (RBV) 失败，或索非布韦 (SOF) 加 RBV 加或不加 pegIFN 治疗）。
• 受试者必须是非肝硬化的。

HCV GT1/人类免疫病毒 1 型 (HIV-1) 合并感染患者的其他纳入标准：

• 筛选时未接受过 HIV-1 抗逆转录病毒治疗 (ART) 且 CD4 ≥ 500 个细胞/mm3（或 CD4+ % ≥ 29%）且筛选时血浆 HIV-1 RNA <1,000 拷贝/mL 且筛选前 12 个月内至少一次.

或者

• 在筛选前至少 8 周接受稳定、合格的 HIV-1 ART 方案，筛选时 CD4 ≥ 200 个细胞/mm3（或 CD4+ % ≥ 14%）且筛选时血浆 HIV-1 RNA < LLOQ 且至少一次在筛选前的 12 个月内。

排除标准：

• 对研究药物的任何赋形剂有严重、危及生命或其他显着敏感性的历史。
• 怀孕的女性，计划在研究期间或哺乳期间怀孕；伴侣怀孕或计划在研究期间怀孕的男性。
• 最近（研究药物给药前 6 个月内）的药物或酒精滥用史，研究者认为这可能会妨碍对方案的依从性。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 筛查结果呈阳性。
• 筛查期间进行的 HCV 基因型分析表明同时感染了一种以上的 HCV 基因型。
• 慢性 2 型 HIV (HIV-2) 感染。