Enfortumab Vedotin 在患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的日本受试者中的研究

纳入标准：

• 受试者必须患有经组织学证实的局部晚期（TNM 分类 T3b 和任何 N；或 T 和 N2-3）或转移性尿路上皮移行细胞癌 (TCCU)（即膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌或尿道癌） . 患有鳞状分化或混合细胞类型的尿路上皮癌的受试者符合条件。
• 受试者必须能够在中央实验室提交肿瘤组织样本进行 Nectin-4 表达分析。
• 受试者必须在至少一种先前的晚期疾病化疗方案中失败。 如果认为不适合基于顺铂的化疗，则不要求尿路上皮癌和膀胱癌受试者的先前化疗方案失败。
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)（1.1 版），受试者必须患有可测量的疾病。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。

排除标准：

• 先前存在的感觉神经病变 ≥ 2 级。
• 先前存在的运动神经病 ≥ 2 级。
• 需要积极治疗的不受控制的中枢神经系统转移。
• 研究药物首次给药前 14 天内的任何抗癌治疗。
• 预先存在免疫治疗相关不良事件需要高剂量全身类固醇的受试者不符合资格。