最大使用量试验评估 MC2-01 乳膏的药代动力学特征

纳入标准：

• 已提供书面知情同意书。
• 一般健康的男性或未怀孕的女性，不分种族或族裔，在筛查时至少年满 18 岁。
• 在第 1 天/第 0 天就诊时，临床诊断为至少持续 6 个月的斑块状银屑病（寻常型银屑病），涉及头皮和身体（躯干和/或四肢），可以接受最多 100 克试验药物的局部治疗每个星期。
• 在第 1 次就诊/第 0 天时，获得躯干、四肢和/或头皮严重程度至少为中等程度的医师总体评估 [PGA]。
• 在第 1 天/第 0 天就诊时，躯干、四肢和/或头皮的治疗面积介于体表面积 [BSA] 的 20% 和 30% 之间，不包括面部、生殖器和间擦部位的银屑病病变。

排除标准：

• 目前对不稳定型银屑病的诊断
• 治疗区域的其他炎症性皮肤病
• 治疗部位出现色素沉着、大面积疤痕、色素性病变或晒伤
• 有计划地暴露在自然或人造阳光下
• 在访问 1/基线之前和试验期间的 4 周内进行光疗和紫外线 B 辐射；
• 目前或既往有高钙血症、维生素 D 中毒、严重肾功能不全或严重肝病史；
• 在试验期间第 0 天就诊前 4 周内口服钙补充剂、维生素 D 补充剂、双膦酸盐或降钙素。
• 计划启动或更改可能影响试验期间钙代谢的伴随药物；
• 在试验期间计划开始或改变伴随的雌激素治疗；
• Vist 1/第 0 天前 4 周内和试验期间使用强全身性细胞色素 P450 3A4 (CYP 3A4) 抑制剂；
• 在第 1 次就诊/第 0 天前 2 周内和试用期间，使用可能对银屑病产生影响的局部治疗（润肤剂和非药物洗发水除外）；
• 生物疗法的全身治疗
• 在试验期间开始或预期改变可能影响银屑病的伴随药物；
• 已知会影响皮质醇水平或 HPA 轴完整性的抑郁症和内分泌失调、非夜间睡眠模式
• 在第 1 次访问/第 0 天之前的 4 周内和试用期间抑制免疫系统的全身药物治疗；
• 皮肤感染细菌、病毒或真菌的临床症状；
• 已知的人类免疫缺陷病毒 [HIV] 感染；
• 已知或怀疑对受试产品或参比产品的任何成分过敏；
• 任何可能对受试者的安全构成风险，或可能干扰本试验安全性或有效性评估的慢性或急性医学状况；