为发展中国家的其他地方简化卢旺达的 HCV 治疗：泛基因型和再治疗研究 (SHARED3) (SHARED3)

纳入标准：

• 愿意并能够提供书面知情同意书
• 年龄 ≥ 18 岁
• 筛选时 HCV RNA >1000 IU/mL
• 对于 SOF/VEL 组，HCV 治疗天真或干扰素/利巴韦林经验
• 对于 SOF/VEL/VOX 组，SOF/LDV 或其他含 DAA 方案的病毒学失败史，定义为在 HCV 治疗结束时或结束后的任何时间可量化的 HCV 病毒载量
• 超声筛查排除肝细胞癌 (HCC)

• 可接受的实验室值包括：

  • 血红蛋白≥8.0 g/dL
  • 血小板计数≥40,000/mm3
  • AST、ALT 和碱性磷酸酶≤10 × ULN
  • 计算的肌酐清除率 (CrCl) ≥30 mL/min
• 身体健康
• 能够遵守研究药物给药的剂量说明并完成评估的研究计划

• 如果感染了艾滋病毒：

  • 在开始注册之前，参与者必须完成至少 6 个月的任何批准的 HIV 抗逆转录病毒疗法 (ART)
  • 参与者在筛选时和筛选前至少 2 周必须接受与 SOF/VEL 和 SOF/VEL/VOX 兼容的 ART
  • 筛查 HIV RNA < 200 拷贝/mL
  • 筛选 CD4 T 细胞计数≥100 个细胞/µL
• 具有生育潜力的女性必须在筛选时尿妊娠试验呈阴性，在入组前尿妊娠试验呈阴性。

排除标准：

• 临床肝功能失代偿的当前或病史（即腹水、脑病或静脉曲张出血）
• 活动性肺结核
• 现场调查员认为可能会干扰参与者治疗、评估或对方案的遵守的其他具有临床意义的疾病（HCV 和/或 HIV 除外）或任何其他主要医学疾病；目前正在评估可能具有临床意义的疾病（HCV/HIV 除外）的参与者也被排除在外。
• 活动性乙型肝炎感染
• 为采血目的采血困难和/或静脉通路不良
• 怀孕或哺乳的女性
• 现场调查员认为会干扰对研究程序和治疗的依从性的药物或酒精使用或依赖