一项具有临床终点的生物等效性研究，以评估 Permethrin Cream 5% 和 Elimite™ 在疥疮患者中的安全性和治疗等效性

纳入标准：

• 受试者和/或父母/监护人必须理解并以他们自己的语言签署适当的知情同意书/同意书
• 诊断患有疥疮的 2 个月至 65 岁的健康男性和未怀孕/非哺乳期女性受试者
• 必须有活动性疥疮（洞穴、红斑丘疹等）的皮肤病学证据，并通过活的疥螨恢复证实（主要研究者或训练有素且经验丰富的研究小组在放大下检查标本，以验证疥疮的身份和生存能力螨虫卵或螨虫粪便）
• 来自每个家庭的最年轻的受试者（如上定义的疥疮感染）被认为是评估主要终点的指标或家庭的主要受试者。 其他家庭成员和密切接触者作为次要受试者参加研究，并评估所有安全参数（不包括在主要终点分析中）。 确认有疥疮皮肤病学证据的次要受试者应接受与指标受试者相同的研究治疗
• 必须有空并愿意报告后续访问
• 其他方面健康、营养良好、不发热且未患可能需要全身抗生素或局部治疗的感染。 这些标准将由首席调查员在筛选期间确定
• 必须同意不使用其他杀螨剂或其他可能影响评估其对疥疮治疗反应的药物
• 如果有生育能力的女性愿意使用可接受的节育方法，则在筛选前和整个研究期间应稳定 3 个月
• 必须愿意遵循减少感染的程序：在过去 48 至 72 小时内与受试者、他们的家庭成员和密切接触者接触过的衣服和床单将在 60°C 下机洗，并在次日机干第一次治疗。 对于不能清洗的材料，可以使用杀虫粉或雾化杀虫剂，或者将物品放在密封袋中至少 48 至 72 小时。

排除标准：

• 受试者或父母/监护人未签署知情同意书/同意书
• 怀孕女性、哺乳期女性或计划怀孕的女性
• 不同意使用适当避孕方法的育龄女性
• 已知对杀寄生虫剂有刺激或敏感史
• 可能难以评估感染程度或在评估对治疗的反应时出现问题的皮肤状况（例如 特应性皮炎、湿疹、接触性皮炎、扁平苔藓、丘疹性荨麻疹、脂溢性皮炎）。
• 在基线访视后 4 周内使用 (1) 免疫调节剂 (2) 抑制免疫系统的全身性药物 (3) 局部或口服杀寄生虫剂。
• 在基线访视后 2 周内使用 (1) 局部类固醇 (2) 局部或全身抗生素
• 患有结痂性疥疮 • 已知对氯菊酯、任何合成拟除虫菊酯或除虫菊酯、菊科/菊科植物（例如菊科植物）过敏或过敏。 菊花、豚草、金盏花和雏菊）
• 家庭成员和密切接触者拒绝治疗的受试者。
• 有 5 名以上受感染家庭成员和密切接触者的受试者
• 性接触的受试者不同意在研究期间限制与非家庭成员的长时间皮肤接触
• 家庭成员年龄小于 2 个月的受试者
• 患有肾或肝功能障碍
• 在筛选访问之前的一个月内，通过任何形式的疥疮治疗（无论是处方药、非处方药还是家庭疗法）治疗了疥疮
• 在筛选前一个月内接受或使用过研究性新药
• 正在接受任何可能掩盖或改变疥疮的药物
• 将无法进行后续访问
• 有其他可能与疥疮混淆的皮肤病
• 严重免疫抑制受试者
• 之前已被纳入本研究