轻度 COVID-19 受试者口服法匹拉韦与安慰剂的比较

纳入标准：

• COVID-19 疾病的诊断：

  • 如果有症状，存在轻度至中度症状，没有呼吸窘迫的迹象，并且在通知前 72 小时内 SARS-CoV-2 诊断检测呈阳性 同意。
  • 如果无症状，则在知情同意前不超过 72 小时获得初步诊断
• 受试者同意按照研究医师的建议保持家庭隔离或其他隔离，但按照方案要求访问研究地点除外
• 只要满足纳入和排除标准，同一家庭的成员就可以参加研究
• 男性必须是不育的，或同意不捐献精液并同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 7 天内严格遵守避孕措施
• 女性必须无法生育，或者确保其男性伴侣没有生育能力，或者，如果有生育能力，将在研究期间和最后一剂研究药物后的 7 天内严格遵守避孕措施
• 女性必须同意在首次服用研究药物之前和完成治疗后 7 天内停止母乳喂养
• 女性必须在筛选时进行阴性妊娠试验
• 参与者同意按照研究医师的建议保持家庭隔离或其他隔离，但协议要求访问研究地点除外

排除标准：

• 呼吸道培养记录的伴随的细菌性呼吸道感染。 注意：对可能但未经证实的细菌性肺炎进行经验性抗生素治疗但对 SARS-CoV-2 呈阳性的受试者被允许参加研究（将被随机分配到相同的治疗以保持盲法）。
• 尿酸代谢异常史。
• 对靶向病毒 RNA 聚合酶的抗病毒核苷类似物药物过敏史。
• 筛选时异常的实验室测试结果：
• 使用肾上腺皮质激素（外用或吸入制剂或口服制剂相当于或少于 10 mg 口服泼尼松）或免疫抑制或免疫调节药物（例如，免疫抑制剂、抗癌药物、白细胞介素、白细胞介素拮抗剂或白细胞介素受体阻滞剂）的使用。 注意：允许按照机构 COVID-19 治疗政策或指南（包括使用免疫调节药物）对研究参与者进行治疗。 这不包括使用具有直接抗病毒活性潜力的药物治疗，包括恢复期血浆和 NO，以及共同参与其他评估 COVID-19 研究药物的临床研究。
• 严重的慢性疾病（例如，人类免疫缺陷病毒 [HIV]、在前 6 个月内需要化疗的癌症和/或中度或重度肝功能不全）。
• 过去 30 天内曾接受过法匹拉韦。
• 晚期肾病
• 晚期肝病
• 前两年有酒精或药物滥用史。
• 没有得到很好控制的精神疾病（定义为稳定超过一年的治疗方案）。
• 在过去 30 天内服用过另一种研究药物。
• 调查员认为由于任何原因不合格。