Oralt favipiravir jämfört med placebo hos patienter med mild covid-19

Inklusionskriterier:

• Diagnos av covid-19 sjukdom:

  • Om symtomatisk, förekomst av milda till måttliga symtom utan tecken på andnöd, med positiv för SARS-CoV-2 diagnostisk analys inom 72 timmar före. samtycke.
  • Om symtomfri, initial diagnos erhålls inte mer än 72 timmar före informerat samtycke
• Försökspersonen samtycker till att behålla hemmet eller annan karantän som rekommenderas av studieläkaren, förutom att besöka studieplatsen enligt protokollet
• Medlemmar av samma hushåll får delta i studien så länge inklusions- och uteslutningskriterierna är uppfyllda
• Hanar måste vara sterila, ELLER samtycka till att inte donera sperma OCH samtycka till att strikt följa preventivmedel under studien och i sju dagar efter den sista dosen av studiemedicinering
• Kvinnor måste vara oförmögna att föda barn, ELLER se till att deras manliga partner är oförmögen att bli far till ett barn, ELLER, om de är i fertil ålder, strikt följa preventivmedel under studien och i sju dagar efter den sista dosen av studiemedicinering
• Kvinnor måste gå med på att sluta amma före den första dosen av studieläkemedlet och under sju dagar efter avslutad behandling
• Kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest vid screening
• Deltagaren samtycker till att behålla hemmet eller annan karantän som rekommenderas av studieläkaren, förutom att besöka studieplatsen enligt protokollet

Exklusions kriterier:

• Samtidig bakteriell luftvägsinfektion dokumenterad genom andningsodling. OBS: Försökspersoner på empirisk antibiotikabehandling för möjlig men oprövad bakteriell lunginflammation, men som är positiva för SARS-CoV-2, är tillåtna i studien (kommer att randomiseras till samma behandling för att bibehålla blindning).
• Historik om onormal urinsyrametabolism.
• Historik av överkänslighet mot ett antiviralt nukleosid-analogt läkemedel som riktar sig mot ett viralt RNA-polymeras.
• Onormala laboratorietestresultat vid screening:
• Användning av adrenokortikosteroider (förutom topikala eller inhalerade preparat eller orala preparat motsvarande eller mindre än 10 mg oralt prednison) eller immunsuppressiva eller immunmodulerande läkemedel (t.ex. immunsuppressiva medel, läkemedel mot cancer, interleukiner, interleukinantagonister eller interleukinreceptorblockerare). OBS: Behandling av studiedeltagare enligt institutionella covid-19-behandlingspolicyer eller riktlinjer, inklusive användning av immunmodulerande mediciner, är tillåten. Detta utesluter behandling med medel som har potential för direkt antiviral aktivitet, inklusive konvalescent plasma och NO, och samtidig registrering i andra kliniska studier som utvärderar prövningsmedel för covid-19.
• Allvarlig kronisk sjukdom (t.ex. humant immunbristvirus [HIV], cancer som kräver kemoterapi under de föregående 6 månaderna och/eller måttlig eller svår leverinsufficiens).
• Har tidigare fått favipiravir under de senaste 30 dagarna.
• Avancerad njursjukdom
• Avancerad leversjukdom
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste två åren.
• Psykiatrisk sjukdom som inte är välkontrollerad (definierad som stabil på en regim i mer än ett år).
• Har tagit ett annat prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
• Verkade av utredaren vara olämplig av någon anledning.