氨甲环酸用于减少接受保肢手术的儿童癌症患者的输血

纳入标准：

• 正在接受股骨远端或胫骨近端恶性骨肿瘤保肢手术的参与者，这通常需要输血。
• 25岁以下的患者

• 足够的骨髓功能定义为：

  • 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3（输血独立定义为 4 天不需要血小板）
  • 血红蛋白 ≥ 8.0 克/分升
  • 24小时内不输红细胞

• 足够的肾功能定义为：

  • 肌酐清除率或放射性同位素 GFR ≥ 70 mL/min/1.73m^2 或者
  • 基于年龄/性别的最大血清肌酐如下： 1 天至 < 1 岁：最大血清肌酐 (mg/dL) 男性 0.6，女性 0.5； 1 岁至 < 2 岁：最大血清肌酐 (mg/dL) 男性为 0.6，女性为 0.6； 2 岁至 < 6 岁：最大血清肌酐 (mg/dL) 男性为 0.8，女性为 0.8； 6 岁至 < 10 岁：男性最大血清肌酐 (mg/dL) 为 1.0，女性为 1.0；年龄 10 至 < 13 岁：最大血清肌酐 (mg/dL) 男性为 1.2，女性为 1.2；年龄 13 至 < 16 岁：最大血清肌酐 (mg/dL) 男性为 1.5，女性为 1.4；年龄 ≥ 16 岁：最大血清肌酐 (mg/dL) 男性为 1.7，女性为 1.4

• 足够的肝功能定义为：

  • 总胆红素≤ 1.5 倍机构正常上限 (IULN)
  • ALT (SGPT) 和 AST (SGOT) ≤ 2.5x IULN 年龄（或 <5x IULN 对于有记录的肝脏疾病的患者或 10x IULN 对于接受 HDMTX 的患者）
  • 血清白蛋白 > 2 g/dL
• 根据国际标准化比值 (INR) ≤ 1.5 定义的适当凝血功能
• 有生育能力的女性参与者（>10 岁）必须在镇静后 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性

排除标准：

• 其肢体保全程序可能需要对主要血管进行大量操作的参与者。
• 已知骨髓缺乏导致红细胞缺乏的参与者（例如 Diamond-Blackfan 贫血）
• 接受促红细胞生成素刺激剂（例如 阿尔法依泊汀）
• 患有活动性出血性膀胱炎（例如 烷化剂诱发）伴有肉眼血尿或尿液分析中每个高倍视野 > 50 个红细胞
• 积极接受全反式维甲酸 (ATRA) 或异维甲酸 (Accutane) 治疗的参与者
• 已知对抗纤维蛋白溶解药过敏的参与者
• 患有已知高凝血病的参与者
• 血栓形成或活动性血栓的个人史
• 目前正在服用抗凝药物的参与者（例如 华法林、依诺肝素）
• 有癫痫病史的参与者。 有热性惊厥病史的患者符合条件。
• 与其他全身治疗相关的持续毒性（例如 化学疗法），根据 PI 和/或主治医师的判断，这构成不可接受的安全风险。
• 目前怀孕或正在母乳喂养的女性参与者。
• 目前正在接受基于雌激素的避孕治疗的女性参与者。
• 研究参与者或法定监护人/代表不能或不愿提供书面知情同意书。
• 参与者参加了另一项使用 IND/IDE 实验疗法的临床试验。
• 有中枢神经系统疾病病史的参与者。
• 患有已知出血性疾病的参与者。
• 已知血小板功能障碍的参与者。