短程放疗联合化疗治疗 II-III 期直肠癌

主要目标：

I. 临床 T3 和/或淋巴结阳性 M0 直肠癌患者接受短程放疗 (SCRT) 后进行 16 周改良亚叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂 (mFOLFOX) 治疗的完全临床缓解 (cCR) 率/卡培他滨和奥沙利铂 (CapeOX)。

次要目标：

I. 整个队列、最初接受非手术治疗（NOM）的队列和最初接受全直肠系膜切除术（TME）的队列的1年局部无复发生存率和1年无进展生存率。

二。医生报告的急性和晚期 >= 3 级毒性率。 三、 根据患者报告结果测量和信息系统 (PROMIS)，治疗后 1 年患者与健康相关的生活质量和肛门直肠功能。

四、探索 Signatera 的残留病检测如何与患者的 cCR 率、局部复发率、无进展率和总生存率相关联。

V. 从纵向弥散加权磁共振成像 (MRI)（扩散加权成像 [DWI]）数据中探索放射组学特征，并建立接受 SCRT 的直肠癌患者治疗效果（完全反应）的预测模型。

大纲：

患者以调强放疗 (IMRT) 的形式接受连续 5 天每天 5 次以上的 SCRT。 从放疗最后一天后的 11-18 天开始，患者在第 1 天接受奥沙利铂静脉注射 (IV) 和亚叶酸 IV，在第 1-3 天接受氟尿嘧啶 IV (mFOLFOX6)，或者在第 1 天接受奥沙利铂 IV 和卡培他滨口服 (PO)在第 1-14 天 (CapeOX) 每天两次 (BID)。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，mFOLFOX6 治疗每 2 周重复一次，最多 8 个周期，CapeOX 治疗每 3 周重复一次，最多 6 个周期。 在完成所有治疗后 8-12 周，残留肿瘤的患者接受 TME。 cCR 患者接受 NOM。

完成研究治疗后，接受 NOM 的患者每 3 个月随访一次，持续 2 年，然后每 6 个月随访一次，持续 3 年。 TME 患者每 3-6 个月接受一次随访，持续 2 年，然后每 6 个月随访一次，持续 3 年。