BRCAness 功能分析 (FAB)

纳入标准：

• 复发性高级别浆液性或子宫内膜样 EOC（含铂化疗后 3 个月以上且不愿或不符合铂类治疗条件）且肿瘤病变可进行活检或治疗前可进行腹水引流的患者。
• 组织学证实的高级浆液性或子宫内膜样 EOC 的诊断。
• 在任何研究特定程序之前提供知情同意
• 年满 18 岁的女性
• 患者必须在服用奥拉帕尼前 28 天内测量器官和骨髓功能正常
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0 至 2
• 患者的预期寿命必须等于或超过 16 周。
• 研究治疗后 28 天内并在第 1 天治疗前确认的具有生育潜力、尿液或血清妊娠试验阴性的绝经后或非生育状态的证据。
• 患者愿意并能够在研究期间遵守方案，包括接受治疗和安排的访问和检查。
• 可评估的疾病，可测量的和/或不可测量的，可以在基线使用 RECIST 通过 CT 或 MRI 准确评估，并适合重复评估。
• 为了纳入可选的探索性基因研究和可选的生物标志物研究，患者必须完成基因研究的知情同意和生物标志物研究的知情同意

排除标准：

• 在上个月参加了另一项临床研究，其中使用了一种研究产品。
• 任何先前使用 PARP 抑制剂治疗，包括奥拉帕尼。
• 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，除了经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过治愈的原位癌、1 期和 1 级子宫内膜癌，或其他实体瘤，包括乳腺癌和淋巴瘤，经过治愈且没有同等或以上的疾病证据3年。
• 在研究治疗前 3 周内接受放疗的患者。
• 同时使用已知的强 CYP3A 抑制剂或中度 CYP3A 抑制剂
• 同时使用已知的强效或中效 CYP3A 诱导剂。
• 持续性毒性，不良事件通用术语标准等于或高于 2 级，由先前的癌症治疗引起，不包括脱发。
• 有症状的不受控制的脑转移患者。 脊髓受压患者，除非被认为已经接受了明确的治疗并且有临床疾病稳定 28 天的证据。
• 在开始研究治疗后 2 周内进行过大手术，并且患者必须已从任何大手术的任何影响中恢复过来。
• 由于严重的、不受控制的医疗障碍、非恶性全身性疾病或活动性、不受控制的感染，患者被认为具有较差的医疗风险。
• 无法吞咽口服药物的患者和胃肠道疾病患者可能会干扰研究药物的吸收。
• 母乳喂养的妇女。
• 免疫力低下的患者，例如已知人类免疫缺陷病毒血清学阳性的患者。
• 已知对奥拉帕尼或产品的任何赋形剂过敏的患者。
• 由于存在通过血液或其他体液传播感染的风险，已知患有活动性肝炎的患者
• 既往同种异体骨髓移植或双脐带血移植。
• 骨髓增生异常综合征、急性髓性白血病或具有提示 MDS、AML 特征的患者。
• 在进入研究之前的最后 120 天内输过全血。
• 24 小时内 2 个或更多时间点的静息心电图 QTc 等于或大于 470 毫秒或长 QT 综合征家族史。