[KSR-001-P01]评估KSR-001安全性、耐受性和药代动力学特性的临床试验

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄在 19 至 45 岁之间的男性。
2. 体重>=50公斤且理想体重在±20%范围内。
3. 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

1. 在筛选时具有疑似急性疾病症状的受试者。
2. 有消化器官、肾脏、呼吸系统、神经内分泌、心血管、血液肿瘤、泌尿、肌肉骨骼、免疫、鼻子和耳朵、精神病学、胃系统异常病史的受试者。
3. 筛选时经体格检查确定不适合作为受试者的受试者。
4. 通过筛选期间进行的眼科检查确定不适合作为受试者的受试者。
5. 具有眼科手术史、外伤史和慢性病史的受试者。
6. 患有急性或慢性眼病的受试者需要在筛选时使用局部滴眼液。
7. 临床试验期间需要配戴隐形眼镜的受试者。
8. 具有临床显着过敏性疾病的受试者。
9. 有药物滥用史的受试者。
10. 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏的历史，研究者认为禁忌他们的参与。
11. 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：研究产品的生物学效应的 90 天（以较长者为准）。
12. 临床试验药物给药前1个月内服用巴比妥类药物等诱导和抑制药物代谢药物的受试者。
13. 临床试验药物给药前60天内献血为全血的受试者或临床试验药物给药前20天内献血为成分血的受试者。
14. 在服用临床试验药物后 14 天内服用特殊药物或草药或在 7 天内服用普通药物或维生素制剂的受试者。
15. 从出院前的 24 小时内不能持续摄入咖啡因或摄入含咖啡因的食物的受试者。
16. 不能连续饮酒或在出院前 24 小时内不能饮酒的受试者。
17. 受试者在出院前24小时内不能过度吸烟或戒烟。
18. 因其他原因调查试验者不适合参加临床试验的受试者。