HB-1 治疗恐慌症的安全性和有效性

纳入标准

1. 知情同意时年龄在 18 至 60 岁（含）之间的男性或女性。
2. 符合 DSM-5 恐慌症标准。
3. 基线时记录到中度至重度症状（恐慌症严重程度量表为 13 或以上）
4. 由研究者确定，目前的药物治疗方案至少 3 个月（包括 PRN 药物）在医学上稳定。
5. 愿意在整个试验期间继续使用当前剂量的其他精神科药物（除非由于症状改善而需要减少剂量）。
6. 愿意并能够在研究试验前安全地停止使用以下任何药物：CYP3A4 抑制剂或诱导剂（红霉素、利托那韦、泰利霉素、利福平）、HMG-CoA 还原酶抑制剂（辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀）、β 受体阻滞剂（噻吗洛尔滴眼液、美托洛尔），神经肌肉阻滞剂（箭毒样和去极化），抗高血压药（哌唑嗪和血管扩张剂，血管紧张素转换酶抑制剂，利尿剂，β受体阻滞剂），吸入麻醉剂，丙吡胺，氟卡尼，奎尼丁，西咪替丁，锂，卡马西平，苯巴比妥，环孢菌素、洋地黄、阿利吉仑、雷米普利和雷米普利拉、阿司匹林。
7. 流利的英语。
8. 愿意服用 HB-1 或安慰剂。
9. 愿意并能够提供知情同意书，表明了解研究的要求并愿意遵守预定的访问和所有研究程序。
10. 女性患者必须通过手术绝育（或有一个通过手术绝育的一夫一妻制伴侣）或绝经后至少 2 年或承诺使用 2 种可接受的节育形式（定义为使用宫内节育器、使用杀精子剂的屏障方法、避孕套、任何形式的激素避孕药或禁欲）在研究期间和最后一剂研究治疗后的 4 个月内。 男性患者必须在研究期间和最后一剂研究治疗后的 4 个月内保持不育（生物学或手术）或承诺使用可靠的避孕方法（含杀精子剂的避孕套）。 只参与同性关系的个人不受节育要求的约束，但如果他们确实参与异性关系，则必须同意遵守建议。
11. 具有生育潜力的女性 (WOCBP) 的女性患者必须在接受研究治疗后 7 天内在筛选时进行阴性妊娠试验。

排除标准：

1. 筛选后 6 个月内患有严重的不受控制的心脏病，包括但不限于不受控制的高血压、低血压（定义为低于 90/60）；不稳定型心绞痛;心肌梗塞 (MI) 或脑血管意外 (CVA)。
2. 筛选时任何有临床意义的心电图 (ECG) 异常。
3. 肝功能不足定义为总胆红素 >1.5 × 每个机构的正常上限 (ULN)，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) >3 × 每个机构的 ULN 范围。
4. 肾功能不足定义为血清肌酐 >1.5 × 每个机构的 ULN 范围和/或 eGFR
5. 研究者评估的临床实验室评估中的任何临床显着异常。
6. 研究者认为可能会干扰当前研究的进行和/或解释的任何其他全身状况或器官异常。
7. 无法完成神经心理学测试。
8. I 型双相情感障碍、II 型双相情感障碍或精神分裂症的诊断。
9. 自杀行为史，包括意念。
10. 当前使用的苯二氮卓类药物剂量超出 FDA 批准的处方信息。
11. 已经在接受替米沙坦或维拉帕米或两者的治疗。
12. 记录在案之前对替米沙坦或维拉帕米的药物过敏。
13. 记录在案的服用替米沙坦或维拉帕米的禁忌症：（例如，杜氏肌营养不良症、重症肌无力）。
14. 在过去 6 个月内有中度至重度药物滥用记录（允许使用消遣性大麻）。
15. 怀孕或哺乳。