在清醒 COVID-19 低氧性呼吸衰竭 (PREACHR) 研究中尽早进行俯卧撑 (PREACHR)
研究概览
详细说明
COVID-19 是由新型冠状病毒 SARS-COV-2 引起的全球大流行病。 此时,SARS-CoV-2被认为会感染肺泡细胞,直接损害肺功能并引发严重的炎症反应,进一步损害肺部。 感染这种病毒的患者中,每 20 人中就有 1 人死亡。
急诊科治疗 COVID-19 患者的一个关键决策点是决定入院接受进一步治疗,或让症状中等(缺氧和感觉不适)但非危重患者出院。 然而,最初出现轻度至中度症状的患者可能会发展为严重疾病。 因此,确定预防中度症状患者进展为危重疾病的干预措施的需求尚未得到满足。
急诊医师的轶事报告表明交替俯卧位和仰卧位(即。 指导患者定期翻身)改善缺氧和延迟插管。 这项技术被称为俯卧撑,在 10 名患有严重急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的插管患者中,有 6-7 名患者的缺氧情况有所改善。 交替仰卧位和俯卧位可改善肺泡复张,改善通气-灌注匹配,增加呼气末肺容量,并改善肺淋巴引流。
该提案具有创新性,因为它研究了以前仅限于重症监护室严重急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的干预措施的扩展。 目前关于清醒 ARDS 患者俯卧位的文献仅限于回顾性研究,没有随机对照试验。 此外,迄今为止,还没有临床试验探索过早睡早起对 COVID-19 的好处。
开发一种可预防 COVID-19 中度患者疾病进展和住院的治疗方法,将降低 COVID-19 的发病率和死亡率,并减少稀缺医疗资源的利用。 此外,该试验将是第一个随机对照试验,为 COVID-19 治疗的新证据基础做出重大贡献。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Flushing、New York、美国、11355
- New York Presbyterian Queens
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 >18
- 出现提示 COVID-19 的症状时出现在急诊室
- 经 ED 主治医师评估不需要紧急插管
- 正常的精神状态和沟通症状/痛苦的能力
- 能够独立遵循指示
排除标准:
- 需要立即干预的严重呼吸窘迫
- 无法听从口头指示
- 无法表达他们的需求、症状或痛苦
- 由于精神状态或习惯无法忍受俯卧位
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制
日常护理
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日常护理
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实验性的:俯卧撑
俯卧撑,每 30 分钟绕长轴旋转 90 度 - 2 小时
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日常护理
每30分钟绕长轴旋转90度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:出院后30天内
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全因死亡率
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出院后30天内
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需要插管
大体时间:在因 COVID-19 缺氧而首次住院长达 2 个月期间的任何时间
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需要插管
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在因 COVID-19 缺氧而首次住院长达 2 个月期间的任何时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同一投诉的重复访问次数
大体时间:30天
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同一投诉 30 天内重复访问的次数
|
30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Richard Shin, MD、NYP Queens
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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