通过静脉内/皮下注射在健康受试者中评估 SHR-2010 的安全性、耐受性和药代动力学药效学的研究

纳入标准：

1. 能够并愿意提供书面知情同意书。
2. 年龄在18至55岁之间的男性或未怀孕、未哺乳的女性。
3. 体重 ≥ 45 公斤，体重指数 (BMI) 必须介于 18 至 28 公斤/平方米之间。
4. 根据病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图和筛选或基线期进行的临床实验室测试没有临床显着异常来确定健康受试者。
5. 受试者必须愿意在整个研究期间以及最后一次研究药物给药后至少 3 个月内使用研究者认为合适的高效避孕方法。

排除标准：

1. 5 年内有严重心血管、肝、肾、胃肠道、精神、神经、血液或代谢疾病的证据或病史。
2. 通过干扰素伽马释放试验 (IGRA) 或胸部 X 光诊断患有结核病的受试者。
3. 受试者在筛选前的过去 6 个月内接受过任何手术，或计划在研究期间接受手术。
4. 估计肾小球滤过率（eGFR）<90 mL/min/1.73m2。
5. 筛查时肝炎（包括乙型和丙型肝炎）、HIV 或梅毒呈阳性。
6. 收缩压 (SBP) > 140 毫米汞柱或 < 90 毫米汞柱，或舒张压 (DBP) > 90 毫米汞柱或 < 60 毫米汞柱，并被认为具有临床意义。
7. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或γ-谷氨酰转移酶 (GGT) ≥2.0 x ULN，或总胆红素≥1.5 x ULN。
8. 筛查时有临床意义的异常 12 导联心电图（QTcF > 450 ms 的男性或 QTcF > 470 ms 的女性）。
9. 筛选前14天内有过无保护性行为的女性受试者。
10. 在筛选或基线期间酒精呼气测试呈阳性。
11. 筛选或基线期尿液药物检测呈阳性。
12. 采血困难或不能耐受静脉穿刺采血。
13. 对研究药物中的任何成分或成分过敏。
14. 在使用研究药物前 14 天内服用过任何处方药、非处方药或中草药的受试者。
15. 在筛选前 1 个月内每天吸烟超过 5 支的受试者。
16. 在筛查前 3 个月内，女性经常饮酒超过 3 单位/天或男性超过 5 单位/天，每周超过两次（1 单位 = 150 毫升啤酒或 50 毫升葡萄酒或 17 毫升烈酒） .
17. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的任何其他临床试验。
18. 筛选前 1 个月内献血或血液制品或大量失血（超过 400 毫升），或筛选前 2 个月内接受过任何血液或血液制品。
19. 在筛选前 1 个月内接受活（减毒）疫苗或考虑在研究期间接种疫苗的受试者。
20. 研究者或研究中心的雇员，直接参与拟议的研究。
21. 研究人员确定其他条件不适合参加该临床试验。