Rutgers Pilot for PREDICT- Patient POC 测试
罗格斯大学通过分类和测试 (PREDICT) 进行务实回归有效牙科感染控制的试点 - 患者 POC 测试
启动了一项试点研究,以评估使用床旁 (POC) 快速抗原测试对就诊于罗格斯牙科医学院口腔医学诊所的无症状牙科患者进行 SARS-CoV-2 病毒抗原测试的可行性。
14 名即将在罗格斯牙科医学院口腔诊所就诊的受试者没有 COVID-19 感染或病毒接触史记录,他们参与了一项研究,询问患者对安全的看法和对其测试经验的反馈。 所有 14 名患者都表达了最初的兴趣,但是,10 名患者完成了知情同意并完成了研究程序。
在进行研究之前获得机构临床实验室改进修正案 (CLIA) 豁免证明。 完成了传染病报告和监测系统 (CDRSS) 的注册和培训,以便能够报告 POC 测试的结果。
研究概览
详细说明
启动了一项试点研究,以评估使用床旁 (POC) 快速抗原测试对就诊于罗格斯牙科医学院口腔医学诊所的无症状牙科患者进行 SARS-CoV-2 病毒抗原测试的可行性。
14 名即将在罗格斯牙科医学院口腔诊所就诊的受试者没有 COVID-19 感染或病毒接触史记录,他们参与了一项研究,询问患者对安全的看法和对其测试经验的反馈。 所有 14 名患者都表达了最初的兴趣,但是,10 名患者在预约时完成了知情同意并完成了研究程序,其余 4 名患者没有出席预约。
在最初对通过电话参与产生兴趣后,受试者在即将到来的预约之前完成了访问前调查。 在他们访问的前一天,电话分类已经完成,并在他们登记预约时重复进行。 使用 FDA EUA 授权的快速抗原测试 BD Veritor Plus 分析仪,BD Sciences 收集和处理鼻腔样本。 收集了一项研究结束调查,以评估患者对其体验和安全感的反馈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 即将在罗格斯牙科医学院口腔医学诊所预约的牙科患者
排除标准:
- 先前参与研究的患者
- 不愿将去识别化数据提供给研究人员的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:SARS-CoV-2 检测
这项研究只有一个手臂——该研究是一项非随机试验。
如所述,将对所有受试者进行 SARS CoV 2 病毒抗原检测。
|
设备:SARS CoV2 抗原检测 抗原检测:快速抗原检测(即时检测)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者愿意完成研究调查、分类和测试
大体时间:完成学习平均需要 21 天
|
完成研究的 14 名患者的百分比
|
完成学习平均需要 21 天
|
患者测试完成
大体时间:第一天
|
完成 SARS-CoV-2 检测的 14 名患者的百分比
|
第一天
|
患者易于遵守协议
大体时间:第 21 天
|
表示调查很容易完成的参与者人数
|
第 21 天
|
患者完成调查的百分比
大体时间:通过学习完成(21天)
|
完成就诊前、分诊和就诊后调查的患者百分比
|
通过学习完成(21天)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cecile A Feldman、Rutgers School of Dental Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. American Dental Association COVID-19 Toolkit - Update to Office Procedures During COVID-19. https://www.ada.org/-/media/project/ada-organization/ada/ada-org/files/resources/coronavirus/update_to_office_procedures_during_covid19.pdf accessed on November 11, 2021.
- Estrich CG, Mikkelsen M, Morrissey R, Geisinger ML, Ioannidou E, Vujicic M, Araujo MWB. Estimating COVID-19 prevalence and infection control practices among US dentists. J Am Dent Assoc. 2020 Nov;151(11):815-824. doi: 10.1016/j.adaj.2020.09.005.
- Shirazi S, Stanford CM, Cooper LF. Testing for COVID-19 in dental offices: Mechanism of action, application, and interpretation of laboratory and point-of-care screening tests. J Am Dent Assoc. 2021 Jul;152(7):514-525.e8. doi: 10.1016/j.adaj.2021.04.019. Epub 2021 May 4. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2021 Sep;152(9):719.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro2020002998
- X01DE030407 (其他标识符:NIDCR)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
D:否 如果 COVID 检测结果表明参与者的 COVID-19 呈阳性,研究人员会将结果告知参与者。 如果参与者测试呈阳性,研究人员将被要求将参与者的姓名提供给州公共卫生部,因为这是法律规定。
在研究结束时,去识别化数据将提供给国家协调中心。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
SARS CoV 2 感染的临床试验
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.主动,不招人
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...主动,不招人
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and Arts完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon未知
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation未知
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention尚未招聘
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...尚未招聘
SARS CoV2 抗原检测的临床试验
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone Pediatric Resuscitation...撤销
-
Direction Centrale du Service de Santé des Armées完全的
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)完全的
-
New York Medical CollegeChildren's Hospital of Philadelphia; Medical College of Wisconsin; Nationwide Children's Hospital招聘中
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Insitute of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, University of Ljubljana完全的
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris; Samusocial de Paris完全的
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完全的