超小型经皮肾镜碎石术 VS 支架式体外冲击波碎石术治疗结石

肾结石是排在泌尿道感染和前列腺疾病之后的第三大常见泌尿道疾病。 1年复发率为7%，10年复发率为50%。

在过去十年中，肾结石的管理发生了巨大变化。 在发病率和结石清除率之间找到平衡的需要始终是治疗选择的里程碑。 具有高再治疗百分比的低风险程序与另一个具有较低再治疗机会的相对较高风险的程序。

随着微创技术的发展，冲击波碎石术 (SWL)、逆行肾内手术 (RIRS) 和经皮肾镜取石术 (PCNL) 是治疗肾结石的不同手术。 开腹手术、腹腔镜手术和机器人手术仅在经过严格挑选的患者中占有一席之地。

在欧洲泌尿外科协会 (EAU) 尿石症指南中，PCNL 是肾结石 > 20 mm 的首选治疗 (TOC)，SWL 或 RIRS 是肾结石 < 10 mm 的一线治疗，SWL 或腔内泌尿系统治疗（所有 PCNL 和输尿管镜手术）可以对 10-20 毫米的结石进行。

SWL是一种微创干预，患者耐受性好；它被认为是小于 20 毫米的肾结石的一线治疗方法。 由于重力或不利的骨盆漏斗角导致下肾盏结石碎片清除不良限制了 SWL 治疗下肾盏结石的疗效。

输尿管软镜提高了上尿路探查的质量和性能，允许治疗所有部位的大部分结石。 RIRS 的经验表明，结石清除率 (SFR) 更高，肾损伤和出血风险更低。 然而，RIRS 也有一些缺点，因为可能需要分阶段手术、输尿管损伤的风险以及复杂的腔内泌尿外科仪器的购置和维护成本，这些问题可能是限制这种内窥镜毛细血管扩散的可能因素程序。

经皮肾镜碎石术 (24-30F) 仍然是治疗大肾结石的标准程序。 在实现高SFR的同时，由于其通道较大，也存在出血、术后疼痛、恢复期长等诸多弊端，因此通道较小的微型经皮肾镜碎石术（14-22F）应运而生。 为了减少与标准 PCNL 相关的肾实质损伤，已经开发了具有更小管道尺寸的微创 PCNL。 根据通路大小，微创PCNL可分为Mini-PCNL（14-22Fr）、Ultra-mini-PCNL（11-13Fr）。

PCNL 的结石游离率明显高于 RIRS，尤其是下肾盏结石 (OR=2.65, P=.003)，但 Mini-PCNL 是以延长住院时间和增加血红蛋白下降为代价的。

尽管 PCNL 的结石清除率为 93.8%，但一项全球调查显示其并发症发生率高达 14.5%。

Ultra-mini-PCNL 对于难以接近的结石、具有锐漏斗角的受阻下极结石或肾盏憩室中的结石具有特殊优势，具有减少出血的更大优势。

这项研究是在 Ain Shams 大学医学院泌尿科进行的。 纳入标准包括年龄在 18 至 60 岁之间、主诉有 10-20 毫米不透射线肾结石且 BMI 不超过 40 的患者。脊柱畸形或 BMI 超过 40。 具有未矫正的出血素质或怀孕女性或未经治疗的尿路感染的患者也被排除在外。

在这项研究中，患者是在 2021 年 3 月至 2022 年 3 月期间从泌尿外科门诊招募的。

在查看先前研究的结果后，使用功率分析和样本量软件版本 15 程序计算样本量（Zhang 等人，2019）我们假设两组之间关于无结石率的中等效应大小差异（d=0.6） ，基于这些发现，当总体效应量为 0.60 且显着性水平 (alpha) 为 0.050 时，90 名患者（每组 45 名）的样本量达到 80% 拒绝效应量为零的原假设测试。

通过封闭包络法将患者随机分配至 A 组超微型经皮肾镜取石术组或 B 组支架置入式 SWL 组。

术前评估包括仔细的病史采集、全身和局部检查、尿液分析、围手术期实验室检查（CBC、出血情况、肝肾功能）、带有亨斯菲尔德单位估计的计算机断层扫描泌尿道 (CTUT) 和泌尿道 X 线平片 (库布）。

所有患者均给予围手术期抗生素预防。 Ultra-Mini经皮肾镜取石组在肾盂置入5 Fr开口端输尿管导管，全麻诱导后取石位逆行肾盂造影。 然后将患者重新定位到俯卧位。 超迷你 PCNL 由一名顾问以俯卧位完成。 在荧光透视引导下使用标准牛眼技术用 Cook 金刚石尖端穿刺针刺穿所需的花萼。 在荧光镜引导下，使用单步扩张器 (11Fr) 进行单道扩张，其中央导丝通道及其手术护套（Storz 扩张器和用于微创 PCNL (MIP) XS 的手术护套）。 MIP XS / S 的 Storz 肾镜连同带 1/0.8 毫米探头的瑞士 Lithoclast master 气动碎石机用于结石碎裂。 由于“涡流”效应，结石碎片在快速取出内窥镜时被冲掉，并使用 6 Fr. 冲洗手术护套。 内拉顿导管。

在带支架的体外冲击波碎石术 (ESWL) 组中，将 5 Fr 开口输尿管导管引入肾盂，并在全身麻醉诱导后以截石位进行逆行肾盂造影 JJ 应用 5-26 或5-28 根据患者。 ESWL 使用电磁冲击波碎石机（Siemens electromagnetic lithotripters devices）进行。 患者仰卧，电击头从后面。 荧光检查用于结石碎裂的定位和监测。 所有患者均以 60 次/分钟的频率接受电击。 所有患者的平均电击次数约为 2500-3000 次。

术后立即对患者进行随访，包括仔细和详细的病史采集和检查，包括疼痛、发烧、败血症和血尿。 血清 Hb 水平、S.creatinine、BUN、Na+、K+