与氯胺酮辅助创伤后应激障碍心理治疗相关的连接变化 (CONCHKAP)

纳入标准：

• 如果在第一次氯胺酮给药前三十天内满足以下所有纳入标准，参与者可能有资格参加：

年龄在18岁至65岁之间。

根据临床访谈，符合 DSM-5 端口创伤性应激障碍 [PTSD] 标准。

能够提供知情同意。

精通英语阅读和口语。

同意在服药当天不要使用兴奋剂。

同意在用药前 24 小时和用药当天避免饮酒和吸食大麻。

服用其他精神药物的受试者（例如 在研究开始前，必须维持稳定剂量至少四个星期。

同意在服用氯胺酮后当天剩余时间不操作汽车或任何其他重型设备。

如有必要，愿意在每次体验课程后每天通过电话与治疗师或团队联系。

能够确定一到两名护理人员支持人员，他们可以开车送参与者回家、陪他们过夜、与团队联系，并根据需要提供辅助信息。

如果发生任何医疗状况或计划进行手术，愿意在 48 小时内通知调查人员。

排除标准：

• 如果符合以下任何条件，参与者将被排除在研究之外：

临床医生评估认为他们有直接自杀风险，或者认为在研究期间可能需要住院治疗。

在进入研究后四个星期内曾接受过精神科或内科住院治疗，或急诊科就诊。

根据临床访谈，符合当前双相情感障碍 DSM-5 标准的受试者。

根据临床访谈，符合 DSM-5 当前或病史精神病谱系障碍标准的受试者。

符合除烟草使用障碍之外的当前物质使用障碍（即未处于早期或持续缓解状态）的 DSM-5 标准的受试者。

报告过去使用氯胺酮超过 20 次的受试者或因使用氯胺酮而符合 DSM-5 的其他致幻剂使用障碍标准的受试者，包括目前处于早期或持续缓解的受试者。

怀孕或哺乳期的女性，以及在研究期间不同意使用高效节育方法的女性。

患有高血压的受试者的定义是基线访视收缩压 (SBP) >140 mmHg 或舒张压 (DBP) >90 mmHg。

对氯胺酮（或其赋形剂）有过敏或其他不良反应史。

具有临床意义的体检结果或自我报告的医疗状况，血压短暂升高可能会造成严重损害（例如，血压升高）。 青光眼、动脉瘤疾病、心血管疾病或终末期肾病）。

将测量所有受试者的 QTc，QTc 450 毫秒或更长的受试者将被排除。

根据研究者的临床评估，不良情绪或行为反应的风险很高（例如，严重人格障碍、反社会行为、当前严重压力源、缺乏有意义的社会支持的证据）。

筛查时有明显肾或肝功能障碍的记录证据。 肝功能显着受损的定义为 1) 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和/或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 5 × 正常上限 (ULN)； 2) ALT 或 AST > 3 × ULN，同时总胆红素 > 2.0 × ULN； 3) ALT 或 AST ≥ 3 × ULN，并出现疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多。

随后的所有就诊均将监测血压，只有在给药当天的安全筛查中血压低于或等于 140 收缩压、90 舒张压时，参与者才会接受研究药物。