药物涂层球囊冠状动脉经皮血管成形术治疗新发病变后的应急支架置入和靶血管衰竭 (BOSS)

许多随机试验表明，药物涂层球囊 (DCB) 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 与上一代药物洗脱支架 (DES) PCI 一样有效。 然而，有不可忽略的比例的患者在 DCB-PCI 后必须接受救援支架 (BOS) 植入。 只有一些研究报告这些患者的MACE发生率高于单纯DCB或DES-PCI患者。 即使BOS患者的MACE发生率是仅使用DCB或仅使用DES的两倍，由于这些研究中BOS患者的数量较少，因此没有统计学上的显着差异。

根据这些证据，BOSS 研究人员将比较仅 DCB 组和 BOS 组因所有血管尺寸从头冠状动脉狭窄 DCB-PCI 导致的靶血管衰竭 (TVF) 率。

TVF 作为主要终点将包括：

• 心血管死亡
• 靶血管心肌梗死（TV-MI）。 根据心肌梗塞的第三个通用定义，TV-MI将被视为非致命性心肌梗塞，并且有先前治疗的靶血管的血管区域出现心肌坏死的证据
• 临床驱动的靶血管血运重建（CD-TVR）。 CD-TVR 将被视为对目标血管任何节段的任何重复干预，目标血管定义为目标病变近端和远端的整个主要冠状血管。
• 血管造影再狭窄。 在再狭窄的情况下，将考虑目标病变的初始增益损失 > 50%。

该试验将招募 2020 年 1 月至 2023 年 12 月期间接受重新 DCB-PCI 的所有患者。 人口将分为两组：

• 仅 DCB PCI
• 博世PCI

根据国际 DCB 共识，在严重冠状动脉夹层（≥或等于 NHLBI C 级）或反冲 > 30% 的情况下，将进行紧急支架置入术。