此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超饱和氧综合观测登记 (SSCORE)

2024年6月17日 更新者：TherOx
超饱和氧综合观察登记 (SSCORE) 登记是一项前瞻性设计的观察性研究，旨在评估常规临床实践中前部 AMI 患者中 SSO2 治疗与单独 PCI 的临床实用性和有效性。 目标是收集接受 SSO2 治疗的患者的真实数据，以确定与治疗 AMI 患者的常规护理相比，其对患者和医疗保健系统的总体心力衰竭负担的影响。 SSCORE 注册中心将生成有效性和医疗资源利用率数据，用于成本效益分析建模。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的目标是前瞻性招募 500 名未接受 SSO2 治疗的受试者（前瞻性对照队列）、500 名根据产品标签接受 SSO2 治疗的受试者（SSO2 标签治疗）以及在符合条件的机构接受 SSO2 的任何受试者。标准 IE 标准。

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上的男性或女性
  • 介绍 AMI 并通过 PCI 成功实现梗塞相关动脉血运重建
  • 受试者或其合法授权代表已被告知研究的性质，同意其条款，并已提供并签署书面知情同意书，并得到适当的机构审查委员会 (IRB) 的批准

排除标准：

  • 预期寿命不足2年
  • 无法访问索引住院或随后的门诊就诊的医疗记录
  • 目前正在参与研究药物或设备试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
未经过 SSO2 处理
其他：无干预
无干预
过饱和氧 (SSO2) 疗法
用 SSO2 处理
其他：无干预
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 年时心血管 (CV) 死亡或心力衰竭 (HF) 负担
大体时间：1年
心血管死亡、新发心力衰竭、任何新的心力衰竭住院或门诊治疗或心力衰竭恶化的复合发生率
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间：2年
全因死亡率
2年
全因住院率
大体时间：2年
全因住院率
2年
心血管死亡率
大体时间：2年
心血管死亡率
2年
心力衰竭住院率
大体时间：2年
心力衰竭住院率
2年
主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：2年
心血管死亡率、再梗塞或心力衰竭住院率的综合
2年
再梗塞率
大体时间：2年
再梗塞率
2年
心血管 (CV) 死亡或心力衰竭负担的时间
大体时间：2年
距心血管死亡、新发心力衰竭、任何新的心力衰竭住院或门诊治疗或心力衰竭恶化的综合天数
2年
EQ5D-3L 分数的变化
大体时间：2年
患者报告的结果，0 到 1，其中 0 表示死亡，1 表示健康状况良好
2年
堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ-23) 分数变化
大体时间：2年
心脏相关患者报告的结果，范围从 0 到 100，其中 0 代表最差的症状和功能，100 代表最好
2年
左心室射血分数 (LVEF) 百分比的变化
大体时间：2年
LVEF 从基线到时间点的变化率
2年
纽约心脏协会 (NYHA) 分类量表 I-IV 的变化
大体时间：2年
NHYA 分类从基线到时间点的变化率
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TherOx

调查人员

  • 首席研究员：William W O'Neill, MD、Henry Ford Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月24日

首次发布 (实际的)

2024年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EDC-5731

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

STEMI - ST 段抬高心肌梗死的临床试验

无干预的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Estonia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅