Kalciotropní účinky po hCG stimulačním testu

Úvod:

hCG signály prostřednictvím receptoru LHCGR a je známo, že stimuluje produkci testosteronu. Testy stimulace hCG se proto používají k vyhodnocení schopnosti varlete reagovat na LH/hCG a tím určit stupeň gonadální insuficience a potřebu suplementace testosteronem. Některé skupiny nalezly LHCRG v extragondálních tkáních, což ukazuje na přímý účinek hCG/LH mimo gonády. Všimli jsme si, že někteří muži s gonadální insuficiencí měli po stimulačním testu hCG nízkou hladinu vápníku. Nyní bychom rádi prozkoumali, zda je tento domnělý účinek na kalciovou homeostázu hCG způsoben přímým účinkem nebo nepřímým účinkem prostřednictvím testosteronu nebo jiných pohlavních steroidů, které se také mění v reakci na stimulaci hCG. Dále bychom chtěli objasnit, zda je změna vápníku kompenzována klasickými regulátory, jako je PTH, 1,25OH2D3, kalcitonin, fosfát, CTX, alkalická fosfatáza nebo jiné faktory.

Cíl studia:

Účelem této studie je popsat změny kalciových a kalciotropních hormonů po hCG stimulačním testu

DESIGN Toto je prospektivní observační studie

Pacienti a metody 100 mužů odeslaných na hCG stimulační test pro podezření na gonadální insuficienci věk 18-60 let na Oddělení růstu a reprodukce, Rigshospitalet

Kritéria vyloučení jsou

příjem vysokých dávek vápníku (nad 1 mg denně) Známé poruchy související s metabolismem vápníku, hyperkalcémie, granulomatózní onemocnění, jako je Wegener, tuberkulóza atd.

VÝPOČET VELIKOSTI VZORKŮ A STATISTIKY Použití hladiny testu 5 % (hladina významnosti), síla 80 % a alespoň 100 mužů, kteří dokončili test, nám umožní detekovat změnu vápníku o 10 % a změnu PTH v séru. 30 %.

SCREENING A ČASOVÝ PRŮBĚH Muži, kteří byli doporučeni na hCG stimulační test na našem oddělení, budou podrobeni screeningu z hlediska způsobilosti ke studii. Ti, kteří splňují kritéria pro účast, budou informováni, a pokud souhlasí, budou zařazeni do studie.

Každé osobě bude proveden jeden odběr krve před testem a 72 a 96 hodin po testu.

Vzorky krve Venušina krev se odebírá předoperačně před podáním hCG, 72 a 96 hodin po. Sérum bude odesláno k analýze do 45 minut a zbytek zmražen do 1 hodiny a až do analýzy bude uchováván při teplotě minus 20 stupňů Celsia.

MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ

Primární koncové body

•Změny celkových, albuminem korigovaný a ionizovaný vápník

Hlavní sekundární koncové body

• Změny v PTH
• Změny v 1,25OH2D3
• Změny ve fosfátech
• Změny v FGF23
• Změny kalcitoninu
• Změny LHCGR v séru
• Změny kortizolu
• Změny celkového a volného testosteronu
• Změny celkového a volného estradiolu
• Změny ve funkci ledvin (GFR/kreatinin)
• Změny gonadotropinů
• Změny v 25OHD, 24,25OH2D3
• Změny v sérových koncentracích domnělých regulátorů a downstream signálů osteokalcin, osteopontin, RANKL, osteoprotegerin (OPG), alfa Klotho, sklerostin a IGF-1.

Časové změny v sérové ​​hladině vazebných proteinů. rozdíly pro protein vázající vitamín D, albumin a globulin vázající pohlavní hormony.

Předdefinované podskupiny muži po orchiektomii/ bilaterálně ozářená varlata Vysoká versus nízká výchozí hodnota estradiolu/testosteronu Nízká/vysoká výchozí hodnota vápníku/PTH

ANALÝZA A INTERVENCE

Reprodukční hormony a růstové faktory budou analyzovány na odd. z GR, Rigshospitalet. Další sérové ​​analýzy budou analyzovány na Oddělení klinické biochemie a Aarhus Kommune Hospital

ETIKA A NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Všichni pacienti dokončí své vyšetření, než budou pozváni do studie. Budou informováni o potenciálních nepříznivých účincích a mohou kdykoli opustit zkoušku bez jakýchkoli následků. Tato studie nepředstavuje pro pacienty žádné další riziko kromě vzorků krve, protože vše ostatní je v souladu se standardní klinickou praxí.

ZVEŘEJNĚNÍ VÝSLEDKŮ Všechny výsledky, pozitivní i negativní, budou zaslány do recenzovaných vědeckých časopisů. Data budou postupně získávána a přenášena do statistické databáze.