Pozitivní hodnocení zdravotního stavu ((PHC))
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- Diagnostikován virem lidské imunodeficience (HIV);
- Anglicky mluvící;
- Návštěva jednoho ze čtyř klinických pracovišť;
- splnit alespoň jednu z následujících podmínek: a) poslední laboratorní výsledek virové zátěže ≥ 200 kopií/ml, b) v minulosti se zúčastnil úvodní schůzky s virem lidské imunodeficience virem lidské imunodeficience (HIV) u poskytovatele na jednom ze čtyř míst 12 měsíců; c) Mimo péči (poslední návštěva na klinice byla před více než 12 měsíci);
- Nepodílí se na žádné jiné intervenci, která by zkreslila hodnocení výsledku,
- Považuje se za mentálně způsobilého a schopného zapojit se do intervence.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let;
- Virus lidské imunodeficience (HIV) negativní;
- Nemluví anglicky;
- nenavštěvuje jedno ze čtyř klinických pracovišť primární péče (HIV);
- Splňuje všechny následující podmínky: a) poslední laboratorní výsledek virové zátěže < 200 kopií/ml, b) nezúčastnil se úvodní schůzky s poskytovatelem viru lidské imunodeficience (HIV) na jednom ze čtyř míst během posledních 12 měsíců, c) Poslední návštěva na klinice byla před méně než 12 měsíci)
- Zapojen do intervence, která by zkreslila hodnocení výsledku;
- Považuje se za duševně nezpůsobilého zapojit se do intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímá intervenci pozitivní zdravotní kontroly plus standardní péči
|
Positive Health Check (PHC) je online intervence, která pacientům pozitivním na virus lidské imunodeficience (HIV) přináší na míru šitá preventivní sdělení založená na důkazech prostřednictvím série krátkých interaktivních videí navržených tak, aby simulovala rozhovor s poskytovatelem primární péče s virem lidské imunodeficience (HIV). .
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Dostává standardní péči
|
Standardní péče o pacienty s virem lidské imunodeficience (HIV) (zahrnuje standardní postupy péče týkající se zahájení, dodržování a udržení antiretrovirové terapie (ART))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s potlačením virové zátěže
Časové okno: Cílený časový rámec je 12 měsíců po randomizaci s možným rozsahem 10–16 měsíců, aby se zohlednilo variabilní načasování návštěv kliniky.
|
Potlačení virové nálože bylo definováno jako virová nálož < 200 kopií/ml na konci 12měsíčního sledování každého účastníka (s oknem od začátku 10 měsíců do konce 16 měsíců po randomizaci, aby se přizpůsobilo načasování klinického návštěvy).
|
Cílený časový rámec je 12 měsíců po randomizaci s možným rozsahem 10–16 měsíců, aby se zohlednilo variabilní načasování návštěv kliniky.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků ponechaných v péči po 12měsíčním sledování
Časové okno: Až 12 měsíců po randomizaci
|
Retence v péči je pacient definovaný jako pacient, který má alespoň jednu návštěvu v každém 6měsíčním období během 12 měsíců po randomizaci s odstupem alespoň dvou měsíců.
|
Až 12 měsíců po randomizaci
|
|
Retence in Care
Časové okno: 12 měsíců randomizace
|
Šestiměsíční přestávka mezi návštěvami byla definována jako interval alespoň 189 dní mezi dvěma po sobě jdoucími návštěvami po randomizaci.
|
12 měsíců randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- HIV séropozitivita
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1U18PS004967-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozitivní zdravotní kontrola
-
NCT03814096StaženoVrozená syfilis | Mateřská syfilis během těhotenství - dítě ještě nedorazilo
-
NCT06526312Nábor
-
NCT02439853DokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázie