Positiivisen terveystarkastuksen arviointikoe ((PHC))
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Diagnosoitu ihmisen immuunikatovirus (HIV);
- Englantia puhuva;
- Osallistuminen johonkin neljästä kliinisestä paikasta;
- Täytä vähintään yksi seuraavista: a) Viimeisin viruskuormalaboratoriotulos ≥ 200 kopiota/ml, b) osallistui ensimmäiseen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tapaamiseen palveluntarjoajan kanssa yhdessä neljästä toimipaikasta aiemmin. 12 kuukautta; c) poissa hoidosta (edellinen käynti klinikalla oli yli 12 kuukautta sitten);
- ei ole mukana missään muussa interventiossa, joka vääristää tulosarviointia,
- Heidän katsotaan olevan henkisesti pätevä ja kykenevä osallistumaan interventioon.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat;
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) negatiivinen;
- Ei puhu englantia;
- Ei käy yhdessä neljästä (HIV) perushoidon kliinisestä paikasta;
- Täyttää kaikki seuraavat vaatimukset: a) Viimeisin viruskuormalaboratoriotulos < 200 kopiota/ml, b) ei osallistunut ensimmäiseen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tapaamiseen palveluntarjoajan kanssa yhdessä neljästä paikasta viimeisten 12 kuukauden aikana, c) Viimeisin käynti klinikalla oli alle 12 kuukautta sitten)
- Mukana interventiossa, joka vääristää tulosarviointia;
- Heidän katsotaan olevan henkisesti epäpätevä osallistumaan interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Saa positiivisen terveystarkastuksen ja tavanomaisen hoidon
|
Positive Health Check (PHC) on online-interventio, joka toimittaa räätälöityjä näyttöön perustuvia ehkäisyviestejä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) positiivisille potilaille sarjan lyhyiden interaktiivisten videoiden avulla, jotka on suunniteltu simuloimaan keskustelua ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa. .
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Saa standardihoitoa
|
Ihmisen immuunikatovirusta (HIV) sairastavien potilaiden hoidon standardi (tämä sisältää tavalliset hoitokäytännöt antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamisessa, hoitoon sitoutumisessa ja säilyttämisessä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruskuormituksen eston saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tavoiteaika on 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, ja mahdollinen aikaväli on 10–16 kuukautta klinikkakäyntien vaihtelevan ajoituksen huomioon ottamiseksi.
|
Viruskuormituksen suppressio määriteltiin viruskuormitukseksi < 200 kopiota/ml kunkin osallistujan 12 kuukauden seuranta-arvioinnin lopussa (ikkuna 10 kuukauden alusta satunnaistamisen jälkeen 16 kuukauden loppuun, jotta kliinisen tutkimuksen ajoitus voidaan ottaa huomioon vierailut).
|
Tavoiteaika on 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, ja mahdollinen aikaväli on 10–16 kuukautta klinikkakäyntien vaihtelevan ajoituksen huomioon ottamiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon pidettyjen osallistujien määrä 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hoidossa säilyvällä tarkoitetaan potilasta, jolla on vähintään yksi käynti jokaisessa 6 kuukauden jaksossa 12 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen vähintään kahden kuukauden välein.
|
Jopa 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden satunnaistaminen
|
Kuuden kuukauden käyntitauko määriteltiin siten, että kahden peräkkäisen käynnin välillä oli vähintään 189 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
12 kuukauden satunnaistaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Lewis, PhD, RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- HIV-seropositiivisuus
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U18PS004967-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen
-
NCT01448707ValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virus
-
NCT00099359ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission
-
NCT06267508RekrytointiVauva, vastasyntynyt, sairaudet | Lapsen kuolema | Vauvan sairastuvuus | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission | Lasten HIV-infektio
-
NCT07388394Ei vielä rekrytointia
-
NCT07476339Ei vielä rekrytointiaHIV | HIV 1 -infektio | HIV-1 -infektio | HIV (ihmisen immuunikatovirus)
-
NCT07146529Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | HIV-seropositiivisuus | HIV-lääkeresistenssi
Kliiniset tutkimukset Positiivinen terveystarkastus
-
NCT02403297LopetettuIentulehdus | Parodontaalinen sairaus
-
NCT04042168PeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatauti
-
NCT04661761Valmis
-
NCT00732355LopetettuSyfilis-infektioiden seulonta
-
NCT01458925LopetettuPaksusuolen polyypit | Peräsuolen syöpä