Próba oceny pozytywnej kontroli stanu ((PHC))
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Zdiagnozowano obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV);
- Mówiący po angielsku;
- Uczestnictwo w jednym z czterech ośrodków klinicznych;
- Spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów: a) najnowszy wynik laboratoryjny miana wirusa ≥ 200 kopii/ml, b) był obecny na wstępnej wizycie w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) u świadczeniodawcy w jednym z czterech ośrodków w przeszłości 12 miesięcy; c) poza opieką (ostatnia wizyta w klinice miała miejsce ponad 12 miesięcy temu);
- Nie angażuje się w żadną inną interwencję, która wpływałaby na ocenę wyników,
- Uznany za psychicznie kompetentnego i zdolnego do zaangażowania się w interwencję.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia;
- Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) ujemny;
- nie mówi po angielsku;
- Nie uczęszcza do jednego z czterech ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (HIV);
- Spełnia wszystkie poniższe kryteria: a) ostatni wynik laboratoryjny miana wirusa wynosi < 200 kopii/ml, b) w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie uczestniczył w pierwszej wizycie w sprawie wirusa niedoboru odporności (HIV) u dostawcy w jednym z czterech ośrodków, c) Ostatnia wizyta w klinice odbyła się mniej niż 12 miesięcy temu)
- Zaangażowany w interwencję, która zniekształciłaby ocenę wyników;
- Uznany za psychicznie niezdolnego do zaangażowania się w interwencję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Otrzymuje interwencję w ramach pozytywnej oceny stanu zdrowia oraz standardową opiekę
|
Pozytywna kontrola stanu zdrowia (PHC) to interwencja online, która dostarcza dostosowane, oparte na dowodach komunikaty profilaktyczne pacjentom zakażonym ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) za pośrednictwem serii krótkich interaktywnych filmów zaprojektowanych w celu symulacji rozmowy z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) .
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Otrzymuje standardową opiekę
|
Standard opieki nad pacjentami z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (obejmuje to standard postępowania w zakresie rozpoczynania, przestrzegania i utrzymywania terapii antyretrowirusowej (ART))
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z supresją miana wirusa
Ramy czasowe: Docelowy przedział czasowy to 12 miesięcy po randomizacji z możliwym zakresem 10-16 miesięcy, aby uwzględnić zmienny czas wizyt w klinice.
|
Supresję miana wirusa zdefiniowano jako miano wirusa <200 kopii/ml pod koniec 12-miesięcznej oceny kontrolnej każdego uczestnika (z oknem czasowym od początku 10 miesięcy do końca 16 miesięcy po randomizacji, aby dostosować czas Odwiedziny).
|
Docelowy przedział czasowy to 12 miesięcy po randomizacji z możliwym zakresem 10-16 miesięcy, aby uwzględnić zmienny czas wizyt w klinice.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników pozostających pod opieką po 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po randomizacji
|
Pozostanie w opiece to pacjent zdefiniowany jako mający co najmniej jedną wizytę w każdym 6-miesięcznym okresie w ciągu 12 miesięcy po randomizacji w odstępie co najmniej dwóch miesięcy.
|
Do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zatrzymanie w opiece
Ramy czasowe: 12 miesięcy randomizacji
|
6-miesięczną przerwę w wizytach zdefiniowano jako co najmniej 189 dni między dwiema kolejnymi wizytami, po randomizacji.
|
12 miesięcy randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Seropozytywność HIV
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U18PS004967-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozytywna kontrola stanu zdrowia
-
NCT03814096WycofaneKiła wrodzona | Kiła matki w czasie ciąży – dziecko jeszcze nie urodzone
-
NCT07007156Rekrutacyjny
-
NCT04028583NieznanyNiewłaściwe przepisywanie
-
NCT07251790RekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniaków
-
NCT01458925ZakończonyPolipy okrężnicy | Rak jelita grubego
-
NCT02499185ZakończonyOtyłość | Cukrzyca | Hipercholesterolemia | Ostre uszkodzenie nerek | Nadciśnienie tętnicze | Przewlekła choroba wątroby | Choroba sercowo-naczyniowa
-
NCT01608763Zakończony
-
NCT05847387RekrutacyjnyUtrata komórek śródbłonka rogówki | Niepowodzenie przeszczepu rogówki