Испытание с положительной проверкой здоровья ((PHC))
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- Диагностирован вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);
- англоязычный;
- Посещение одной из четырех клинических баз;
- Соответствие как минимум одному из следующих условий: а) последний результат лабораторного исследования вирусной нагрузки ≥ 200 копий/мл, б) посещение первичного визита к поставщику медицинских услуг на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) в одном из четырех центров в прошлом 12 месяцев; в) вне ухода (последний визит в клинику был более 12 месяцев назад);
- Не участвовал в каком-либо другом вмешательстве, которое могло бы повлиять на оценку результатов,
- Признан психически дееспособным и способным участвовать в интервенции.
Критерий исключения:
- до 18 лет;
- Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) отрицательный;
- не говорит по-английски;
- Не посещает ни одно из четырех клинических учреждений первичной медико-санитарной помощи (ВИЧ);
- Соответствует всем следующим требованиям: а) последний результат лабораторного исследования вирусной нагрузки < 200 копий/мл, б) не посещал первичный визит к поставщику медицинских услуг по поводу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в одном из четырех центров в течение последних 12 месяцев, в) последний визит в клинику был менее 12 месяцев назад)
- Участвовал во вмешательстве, которое искажает оценку результатов;
- Признан психически недееспособным, чтобы участвовать в вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получает вмешательство Positive Health Check плюс стандартный уход
|
Positive Health Check (PHC) — это онлайн-интервенция, в рамках которой пациентам с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) с положительными результатами доставляются адаптированные профилактические сообщения, основанные на фактических данных, с помощью серии коротких интерактивных видеороликов, предназначенных для имитации беседы с поставщиком первичной медико-санитарной помощи, больным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). .
|
|
Другой: Контрольная группа
Получает стандарт ухода
|
Стандарт ухода за пациентами с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (включая стандартные методы лечения, связанные с началом, соблюдением и удержанием антиретровирусной терапии (АРТ)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с подавлением вирусной нагрузки
Временное ограничение: Целевой период времени составляет 12 месяцев после рандомизации с возможным диапазоном 10-16 месяцев для учета различных сроков посещений клиники.
|
Подавление вирусной нагрузки определялось как наличие вирусной нагрузки < 200 копий/мл к концу 12-месячного периода последующего наблюдения каждого участника (с окном от начала 10 до конца 16 месяцев после рандомизации для согласования сроков клинического наблюдения). посещения).
|
Целевой период времени составляет 12 месяцев после рандомизации с возможным диапазоном 10-16 месяцев для учета различных сроков посещений клиники.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, оставшихся под опекой через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: До 12 месяцев после рандомизации
|
Удержание под наблюдением — это пациент, определяемый как по крайней мере одно посещение в течение каждого 6-месячного периода в течение 12 месяцев после рандомизации, разделенных по крайней мере двумя месяцами.
|
До 12 месяцев после рандомизации
|
|
Удержание в уходе
Временное ограничение: 12 месяцев рандомизации
|
Шестимесячный перерыв между посещениями определялся как минимум 189 дней между двумя последовательными посещениями после рандомизации.
|
12 месяцев рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Megan Lewis, PhD, RTI International
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- ВИЧ-серопозитивность
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1U18PS004967-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Положительная проверка здоровья
-
NCT03814096ОтозванВрожденный сифилис | Материнский сифилис во время беременности - ребенок еще не родился
-
NCT06388109Рекрутинг
-
NCT04028583НеизвестныйНеуместное назначение
-
NCT04042168ОтозванХроническое обструктивное заболевание легких
-
NCT01608763Завершенный
-
NCT04592146НеизвестныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Синдром слабости
-
NCT03013309Завершенный